Introductie WMO GCP Training voor de Afronding van Klinisch Onderzoek in Nederland
Deze training heette voorheen “light WMO-GCP Afronding”. Leer de basisprincipes van Good Clinical Practice en de Nederlandse wetgeving (WMO) en leer alles wat je moet weten over de afronding van klinische onderzoek in Nederland via deze gecertificeerde WMO/GCP training die je op eigen tempo online volgt. De training bestaat uit 2 interactieve modules.
€ 65.00
Extra informatie
Accreditatie | |
---|---|
Functie | Klinische medewerkers onderzoekslocatie, Monitor/CRA, Onderzoekscoördinator, Studenten |
Taal | |
Niveau | |
Fase | |
Regio | |
Wetten en regels |
MEER DAN 5 LICENTIES NODIG?
LEERDOEL
- Principes van ICH GCP en het ICH GCP Addendum R2
- EU Richtlijnen 2001 & 2005 en de WMO
- Declaratie van Helsinki
- EU Privacy richtlijn (GDPR)
- Rollen en verantwoordelijkheden in klinisch onderzoek
- Definities en afkortingen
- Voortijdige en reguliere beëindiging
- Afronden en archiveren van klinisch onderzoek
BESCHRIJVING
Deze Introductie GCP training is de ideale introductie in Good Clinical Practice (GCP) en geeft je daarnaast grondige kennis over de Afronding en Archivering van klinisch onderzoek in Nederland. Het geeft je alle handvatten om onderzoek af te ronden, het einde van het onderzoek te rapporteren, geeft inzicht in de vereisten van het onderzoeksrapport en legt de eisen aan archivering en het bewaren van onderzoeksdocumentatie uit.
Deze training is ontwikkeld op basis van de Nederlandse regelgeving (WMO) en helpt iedereen die betrokken is bij de afronding en archivering van klinisch onderzoek in Nederland. Een ideale introductietraining voor studenten, CTA’s, administratief medewerkers, verpleegkundigen en medewerkers van de onderzoekslocatie.
- Efficiente en interactieve online learning
- Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop
- Modulair leren op je eigen tempo
De training bestaat uit 2 modules: Introductie en Afronding van het onderzoek met een trainingsduur van 2 uur. De modules zijn gesplitst in hoofdstukken van 10 minuten en bevatten de richtlijnen van toepassing op klinisch onderzoek in Europa, waaronder de Verklaring van Helsinki, ICH-GCP Addendum R2, de EU Directives 2001 en 2005 en de WMO. Mocht je na deze training ook meer willen weten over de andere onderzoeksfasen, dan kun je eenvoudig modules toevoegen om je Expert Online WMO GCP training compleet te maken.
Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang continuous learning, waarmee je up-to-date kunt blijven als wet- en regelgeving verandert. Nadat je de training hebt voltooid, krijg je een erkend GCP Certificaat.
Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.
TRAININGSINHOUD
Module: Introductie
- Inleiding in medisch wetenschappelijk onderzoek
- Typen klinisch onderzoek (interventioneel, therapeutisch, multi/singlecenter)
- Geschiedenis wet- en regelgeving klinisch onderzoek (Code van Neurenberg, Verkl. van Helsinki)
- De beginselen van ICH GCP, inclusief R2 Addendum
- Wet- en regelgeving klinisch onderzoek Europa (EU directives 2001 en 2005, EU Verordening)
- Wettelijk kader zorg en klinisch onderzoek in Nederland (WMO, WGBO, AVG) en reikwijdte
- De rollen in klinisch onderzoek (sponsor, METC, bevoegde instantie, monitor, auditor, onderzoeker, research professional)
- Extra eisen aan geneesmiddelenonderzoek
- Fases van geneesmiddelenonderzoek
- Begrippen en afkortingen in medisch wetenschappelijk onderzoek
Module: Afronding en archivering
- Afronding onderzoek
- Voortijdige beëindiging
- Melden einde onderzoek
- Eisen aan het eindrapport / Clinical Study Report
- Opslag en archivering onderzoeksdocumentatie
- Bewaartermijnen onderzoeksdocumentatie

ALTIJD EN OVERAL LEREN

LEER VOORTDUREND

VERDIEN JE GCP-CERTIFICAAT
Toon beoordelingen in alle talen (1)
Je moet ingelogd zijn om een beoordeling te plaatsen.
KEN JE IEMAND DIE DEZE TRAINING LEUK ZOU VINDEN? DEEL HET MET ZE…
KEN JE IEMAND DIE DEZE TRAINING LEUK ZOU VINDEN? DEEL HET MET ZE:
-
Expert Online ICH GCP Training voor Internationaal Klinisch Onderzoek
€ 175.00 -
Expert ICH GCP Training voor Sponsors in Internationaal Klinisch Onderzoek
€ 99.00 -
GCP Refresher (AMG) Voor Klinische Geneesmiddelenonderzoeken In Duitsland
€ 199.00 -
Expert ICH GCP Training voor Sites in Internationaal Klinisch Onderzoek
€ 99.00
beoordelingen