BASIS WMO GCP APOTHEKERSTRAINING

In deze basistraining leren apothekers, apothekersassistenten en farmakundigen de voor hun rol relevante onderdelen uit de WMO en GCP wet- en regelgeving. Deze digitale klassikale training bestaat uit 3 online bijeenkomsten van 4 uur op woensdagmiddag 13.00 – 17.00 op 1, 8 en 15 juni. Er zijn nog plaatsen beschikbaar om je in te schrijven.

Schrijf je nu in en ontvang gratis ons GCP boekje ter waarde van € 25

 549.00

Extra informatie

Job Role

,

Language

Level

Phase of Study

, , , , , , ,

Region of Regulation

Regulation

MEER DAN 5 LICENTIES NODIG?

Neem contact op met ons bedrijfsteam om de leerbehoeften van je organisatie te bespreken en te ontdekken hoe onze trainingsoplossingen jouw bedrijf kunnen helpen transformeren.

LEERDOEL

  • Overzicht van de ethiek, de wet- en regelgeving en de richtlijnen voor klinisch geneesmiddelenonderzoek
  • Basisbeginselen van ICH-GCP, de Europese Clinical Trial Directive en de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met Mensen (WMO)
  • Regels voor documentatie en vastleggen van gegevens in de apotheek
  • Taken en verantwoordelijkheden van de trialmedicatie apotheker en de apothekersassistent bij klinisch onderzoek met geneesmiddelen.
  • De impact van de Europese Clinical Trial Regulation op geneesmiddelenonderzoek in Nederland

BESCHRIJVING

Onderzoeksapothekers, apothekersassistenten en farmakundigen die zich bezighouden met trialmedicatie bij het medisch wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen leren in deze training de basis van de relevante wetgeving. Deelnemers doen kennis op van de wetten en regels zoals de Wet Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) en Good Clinical Practice (ICH-GCP). Aan de hand van casuïstiek worden alle vragen op het gebied van onderzoeksmedicatie, logistiek en routing doorgenomen.

TRAININGSINHOUD

In deze training leer je het volgende:

  • Opfrissen en verdiepen van kennis van de ethiek, de wet- en regelgeving
  • Recente en komende wijzigingen in WMO, ICH-GCP en Europese wetgeving (EU CTR)
  • Interactieve discussies over Good Clinical Practice en omgaan met trialmedicatie
  • Verantwoordelijkheden en verwachtingen van de apotheker, de onderzoeker en de sponsor
  • Bespreken van casuÏstiek en uitwisselen van ervaringen
  • Hoe gaat men in de diverse apotheken om met trialmedicatie?
  • Hoe verloopt de samenwerking met de onderzoeker en de researchverpleegkundige?
  • Hoe ga je om met de monitor en de auditor?

 

 

 

 

 

 

 

ALTIJD EN OVERAL LEREN

Leer in je eigen tempo op je smartphone, tablet of computer. Je hebt een jaar lang toegang tot de training en hulpmiddelen, zodat u ook na afloop van de training informatie kunt opzoeken.

LEER VOORTDUREND

Continu leren kan zowel de kwaliteit van klinisch onderzoek verbeteren als zorgen voor een gemotiveerd onderzoeksteam. Jij profiteert van een beter kennisbehoud en minder risico’s. Wanneer een reglementaire update wordt aangekondigd, updaten we de trainingsmodules en stellen wij je op de hoogte, zodat je de bijgewerkte module kunt nemen en een nieuw GCP-certificaat kunt behalen.  

VERDIEN JE GCP-CERTIFICAAT

Met onze trainingen kun je jouw essentiële certificaat verdienen en behouden. In je GCP-paspoort kun je nu precies zien op welke versie van een trainingsmodule je het laatst bent getraind. Deze documentatie in combinatie met de changelog zal auditors, managers en inspecteurs informeren over de naleving van de huidige regelgeving door de medewerker.  

KEN JE IEMAND DIE DEZE TRAINING LEUK ZOU VINDEN? DEEL HET MET ZE…