BASIS WMO GCP APOTHEKERSTRAINING
In deze basistraining leren apothekers, apothekersassistenten en farmakundigen de voor hun rol relevante onderdelen uit de WMO en GCP wet- en regelgeving. Deze digitale klassikale training bestaat uit 3 online bijeenkomsten van 4 uur op woensdagmiddag 13.00 – 17.00 op 1, 8 en 15 juni. Er zijn nog plaatsen beschikbaar om je in te schrijven.
Schrijf je nu in en ontvang gratis ons GCP boekje ter waarde van € 25
€ 549.00
Extra informatie
Job Role | |
---|---|
Language | |
Level | |
Phase of Study | Afronding en archivering, Basis, Beoordelingsproces, Indiening, Opzet, Start onderzoek, Uitvoer, Voorbereiding |
Region of Regulation | |
Regulation | |
Accreditation |
MEER DAN 5 LICENTIES NODIG?
LEERDOEL
- Overzicht van de ethiek, de wet- en regelgeving en de richtlijnen voor klinisch geneesmiddelenonderzoek
- Basisbeginselen van ICH-GCP, de Europese Clinical Trial Directive en de Wet Medisch-wetenschappelijk Onderzoek met Mensen (WMO)
- Regels voor documentatie en vastleggen van gegevens in de apotheek
- Taken en verantwoordelijkheden van de trialmedicatie apotheker en de apothekersassistent bij klinisch onderzoek met geneesmiddelen.
- De impact van de Europese Clinical Trial Regulation op geneesmiddelenonderzoek in Nederland
BESCHRIJVING
Onderzoeksapothekers, apothekersassistenten en farmakundigen die zich bezighouden met trialmedicatie bij het medisch wetenschappelijk onderzoek met geneesmiddelen leren in deze training de basis van de relevante wetgeving. Deelnemers doen kennis op van de wetten en regels zoals de Wet Medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) en Good Clinical Practice (ICH-GCP). Aan de hand van casuïstiek worden alle vragen op het gebied van onderzoeksmedicatie, logistiek en routing doorgenomen.
TRAININGSINHOUD
In deze training leer je het volgende:
- Opfrissen en verdiepen van kennis van de ethiek, de wet- en regelgeving
- Recente en komende wijzigingen in WMO, ICH-GCP en Europese wetgeving (EU CTR)
- Interactieve discussies over Good Clinical Practice en omgaan met trialmedicatie
- Verantwoordelijkheden en verwachtingen van de apotheker, de onderzoeker en de sponsor
- Bespreken van casuÏstiek en uitwisselen van ervaringen
- Hoe gaat men in de diverse apotheken om met trialmedicatie?
- Hoe verloopt de samenwerking met de onderzoeker en de researchverpleegkundige?
- Hoe ga je om met de monitor en de auditor?

ALTIJD EN OVERAL LEREN

LEER VOORTDUREND

VERDIEN JE GCP-CERTIFICAAT
KEN JE IEMAND DIE DEZE TRAINING LEUK ZOU VINDEN? DEEL HET MET ZE…
KEN JE IEMAND DIE DEZE TRAINING LEUK ZOU VINDEN? DEEL HET MET ZE:
-
Expert Online ICH GCP Training voor Internationaal Klinisch Onderzoek
€ 175.00 -
Expert ICH GCP Training voor Sponsors in Internationaal Klinisch Onderzoek
€ 99.00 -
GCP Refresher (AMG) Voor Klinische Geneesmiddelenonderzoeken In Duitsland
€ 199.00 -
Expert ICH GCP Training voor Sites in Internationaal Klinisch Onderzoek
€ 99.00