Expert Online ICH GCP Training voor Internationaal Klinisch Onderzoek

Deze training heette voorheen “Online ICH-GCP training”. Leer alles over de Good Clinical Practice richtlijnen essentieel voor internationaal klinisch onderzoek, via deze interactieve, gecertificeerde GCP training die je op eigen tempo online volgt. De training bestaat uit 7 interactieve online modules.

€ 175.00

SCHRIJF JE NU IN

GCP Central GCP Certificate Example

Extra informatie

Functie

, , , , , , , , , ,

Taal

Niveau

Fase

, , , , , , ,

Regio

Wetten en regels

MEER DAN 5 LICENTIES NODIG?

Neem contact op met ons bedrijfsteam om de leerbehoeften van je organisatie te bespreken en te ontdekken hoe onze trainingsoplossingen jouw bedrijf kunnen helpen transformeren.
MYGCP VOOR BEDRIJVEN
Categorie: Tag:

LEERDOEL

  • Principes van ICH GCP en het ICH GCP Addendum R2
  • Declaratie van Helsinki
  • Rollen en verantwoordelijkheden in klinisch onderzoek
  • Definities en afkortingen
  • Onderzoeksprotocol ontwikkelen
  • Productinformatie ontwikkelen
  • Selectie van onderzoekslocatie en -personeel
  • Opzetten van kwaliteitssysteem: monitoring plan, auditen, DSMB, SOPs
  • Overeenkomsten, vergoeding en verzekering
  • Essentiële documenten
  • Indiening bij de toetsingscommissie
  • Beoordelingsprocedures en voorwaarden tijdens het onderzoek
  • Rekrutering van proefpersonen en vereisten aan onderzoek met kwetsbare proefpersonen
  • Distributie van onderzoeksmiddel, randomisatie en blindering
  • Informeren van proefpersonen
  • Veiligheid van proefpersonen, veiligheidsrapportages, inclusief rapportage van SUSARs
  • Documentatie en protocol amendementen
  • Voortijdige en reguliere beëindiging
  • Afronden en archiveren van klinisch onderzoek

 

BESCHRIJVING

De volledig online ICH GCP training is de perfecte oplossing voor cursisten die alles moeten weten over Good Clinical Practice van toepassing op klinisch onderzoek in ICH regio’s, maar zelf hun tijd willen indelen. Tijdens deze training krijg je praktische inzichten in ICH-GCP, in een logische volgorde van de opzet tot de afronding van klinische onderzoek.

Deze traning is ideaal voor CRA’s, onderzoekscoördinatoren, sponsors, onderzoekers, medewerkers van klinisch onderzoekslocaties, apothekers, studenten en verpleegkundigen. Het stelt je in staat om klinisch onderzoek in ICH regio’s uit te voeren.

Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang continuous learning, waarmee je up-to-date blijft als wet- en regelgeving verandert. Nadat je de training hebt voltooid, krijg je het door Transcelerate erkende GCP Certificaat.

Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.

 

TRAININGSINHOUD

Module 1: Introductie
Module 2: Opzet
Module 3: Voorbereiding
Module 4: Indiening
Module 5: Start onderzoek
Module 6: Uitvoer
Module 7: Afronding en archiveren

Gerelateerde producten

ALTIJD EN OVERAL LEREN

Leer in je eigen tempo op je smartphone, tablet of computer. Je hebt een jaar lang toegang tot de training en hulpmiddelen, zodat u ook na afloop van de training informatie kunt opzoeken.

LEER VOORTDUREND

Continu leren kan zowel de kwaliteit van klinisch onderzoek verbeteren als zorgen voor een gemotiveerd onderzoeksteam. Jij profiteert van een beter kennisbehoud en minder risico’s. Wanneer een reglementaire update wordt aangekondigd, updaten we de trainingsmodules en stellen wij je op de hoogte, zodat je de bijgewerkte module kunt nemen en een nieuw GCP-certificaat kunt behalen.  

VERDIEN JE GCP-CERTIFICAAT

Met onze trainingen kun je jouw essentiële certificaat verdienen en behouden. In je GCP-paspoort kun je nu precies zien op welke versie van een trainingsmodule je het laatst bent getraind. Deze documentatie in combinatie met de changelog zal auditors, managers en inspecteurs informeren over de naleving van de huidige regelgeving door de medewerker.  

1 review for Expert Online ICH GCP Training voor Internationaal Klinisch Onderzoek

  1. Published –

    Very useful, great to have links to all documentation. Will keep many of the downloads as reference. Very well explained and touches upon all roles, responsibilities, and steps. Great for a starter.

Show only reviews in NL ()

Voeg een beoordeling toe

KEN JE IEMAND DIE DEZE TRAINING LEUK ZOU VINDEN? DEEL HET MET ZE…

KEN JE IEMAND DIE DEZE TRAINING LEUK ZOU VINDEN? DEEL HET MET ZE:

bekijk alles