Notice: Undefined variable: html in /data/vhosts/gcpcentral/html/www/wp-content/plugins/wp-easy-toggles/wp-easy-toggles.php on line 31

Notice: Undefined variable: html in /data/vhosts/gcpcentral/html/www/wp-content/plugins/wp-easy-toggles/wp-easy-toggles.php on line 31

Notice: Undefined variable: html in /data/vhosts/gcpcentral/html/www/wp-content/plugins/wp-easy-toggles/wp-easy-toggles.php on line 31

Introductie GMP Quality Oversight Training voor Geneesmiddelen in Europa

Leer alles over de principes van Good Manufacturing Practices (GMP), de wettelijke eisen en krijg tips uit de praktijk hoe je op een effectieve en efficiente manier toezicht kunt houden op de externe productie van geneesmiddelen. De training bestaat uit 3 interactieve modules die in totaal 7 hoofdstukken bevatten.

 99.00

MEER DAN 5 LICENTIES NODIG?

Neem contact op met ons bedrijfsteam om de leerbehoeften van je organisatie te bespreken en te ontdekken hoe onze trainingsoplossingen jouw bedrijf kunnen helpen transformeren.
Categorie: Tag:

LEERDOEL

Leer meer over:

  • Bewust zijn dat GMP van toepassing is op alle rollen die betrokken zijn bij de productie van geneesmiddelen (voor onderzoek), inclusief de externe producent, CMO en andere leveranciers.
  • Opzetten van kwaliteitsstandaarden en beheren van de naleving van kwaliteitsstandaarden, zowel intern als bij de externe producenten / leveranciers.
  • Begrijpen dat naleving van GMP en kwaliteitsstandaarden ervoor zorgt dat processen efficient, precies en op betrouwbare manier worden uitgevoerd.
  • Garanderen van de veiligheid van de patienten en proefpersonen door te zorgen dat het geneesmiddel / onderzoeksproduct op een consistente wijze en volgens GMP standaarden geproduceerd en gecontroleerd wordt door de producenten/leveranciers.
  • Begrijpen hoe toezicht kan worden gehouden op de kwaliteit van productie en proces controles.
  • Verschillende elementen van dit toezicht begrijpen, zoals leveranciers selectie, kwaliteitsvisites en duidelijke communicatie processen.

 

BESCHRIJVING

De Basis GMP training Kwaliteits toezicht op Europese Geneesmiddelenproductie is de perfecte oplossing voor cursisten die de basis van de GMP eisen moeten kennen zoals vastgelegd in ICH Q9, Q10 en EU-GMP inclusief de Annexen en verantwoordelijk zijn voor het houden van toezicht op de kwaliteit van externe productie van geneesmiddelen, maar zelf hun tijd willen indelen. In deze training wordt je je bewust en krijg je begrip hoe je een kwaliteitssysteem opzet in een ge-outsourced model.

Deze traning is ideaal voor de Quality afdeling, het QMS team, management team van farmaceutische en biotech bedrijven, drug product development leaders, clinical study supply leaders, CMC managers en alle anderen werkzaam in kwaliteitstoezicht. De training helpt je om toezicht te houden volgens de vereisten van de Internationale en EU GMP wetgeving en is de beste keuze voor iedereen die houdt van de flexibiliteit van online leren op je eigen tempo en wanneer het jou uitkomt.

• GMP certificaat
• Efficient en interactief online leren
• Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop
• Modulair leren op je eigen tempo

Deze training is ontwikkeld in samenwerking met experts op het gebied van “Quality Oversight” en vertaalt de GMP regelgeving naar de praktijk. De training geeft je de handvatten en praktijkvoorbeelden die je nodig hebt om je kennis direct in de praktijk toe te passen.

De eisen van GMP en diverse onderdelen van Kwaliteits toezicht worden in 3 modules uitgelegd, in een logische volgorde van de te zetten stappen. Deze training ondersteunt daarmee de opzet van een kwaliteitssysteem en toezicht door biotech en farmaceutische bedrijven die productie hebben uitbesteed.

Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang continuous learning, waarmee je up-to-date blijft als wet- en regelgeving verandert. Nadat je de training hebt voltooid, krijg je het erkende GMP Certificaat direct online in je profiel.

Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.

 

TRAININGSINHOUD

Module: Introductie
Module: Toezicht op Productie
Module: Continue controle van eindproduct en Terugroepacties

ALTIJD EN OVERAL LEREN

Leer in je eigen tempo op je smartphone, tablet of computer. Je hebt een jaar lang toegang tot de training en hulpmiddelen, zodat u ook na afloop van de training informatie kunt opzoeken.

LEER VOORTDUREND

Continu leren kan zowel de kwaliteit van klinisch onderzoek verbeteren als zorgen voor een gemotiveerd onderzoeksteam. Jij profiteert van een beter kennisbehoud en minder risico’s. Wanneer een reglementaire update wordt aangekondigd, updaten we de trainingsmodules en stellen wij je op de hoogte, zodat je de bijgewerkte module kunt nemen en een nieuw GCP-certificaat kunt behalen.  

VERDIEN JE GCP-CERTIFICAAT

Met onze trainingen kun je jouw essentiële certificaat verdienen en behouden. In je GCP-paspoort kun je nu precies zien op welke versie van een trainingsmodule je het laatst bent getraind. Deze documentatie in combinatie met de changelog zal auditors, managers en inspecteurs informeren over de naleving van de huidige regelgeving door de medewerker.  

beoordelingen

Wees de eerste om “Introductie GMP Quality Oversight Training voor Geneesmiddelen in Europa” te beoordelen

KEN JE IEMAND DIE DEZE TRAINING LEUK ZOU VINDEN? DEEL HET MET ZE…