{"id":18295,"date":"2020-12-03T14:48:34","date_gmt":"2020-12-03T13:48:34","guid":{"rendered":"https:\/\/gcpcentral.com\/?post_type=product&#038;p=18295"},"modified":"2026-02-25T17:07:01","modified_gmt":"2026-02-25T16:07:01","slug":"ich-gcp-for-sponsors-in-international-clinical-research","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/ich-gcp-for-sponsors-in-international-clinical-research\/","title":{"rendered":"ICH GCP for Sponsors in International Clinical Research"},"content":{"rendered":"<h2>LEERDOEL<\/h2>\n<p>Leer meer over:<\/p>\n<ul>\n<li>De principes en achtergrond van ICH GCP R3<\/li>\n<li>Declaratie van Helsinki<\/li>\n<li>De verantwoordelijkheden van de Sponsor in alle stappen van het klinisch onderzoek volgens hoofdstuk 3 van ICH GCP<\/li>\n<li>De ethische en wetenschappelijke kwaliteitsstandaarden die leiden tot betrouwbare onderzoeksresultaten<\/li>\n<li>Opzetten van een kwaliteitssysteem, interne kwaliteitscontrole en kwaliteitsborging<\/li>\n<li>De betrokkenheid van de sponso bij het verzamelen van gegevens en voorbereiden van documenten voor de indiening bij de ethische commissie (IRB\/IEC)<\/li>\n<li>De ethische beoordeling welke plaatsvind voordat de eerste proefpersoon deelneemt aan het onderzoek<\/li>\n<li>De rol van de Sponsor tijdens het onderzoek, waaronder het monitoren van de kwaliteit van de uitvoer van het onderzoek, distributie van onderzoeksmiddel, veiligheid van proefpersonen en kwaliteitscontroles<\/li>\n<li>De eisen aan het afronden en archiveren van klinisch onderzoek<\/li>\n<\/ul>\n<h2>BESCHRIJVING<\/h2>\n<p>De volledig online ICH GCP training voor sponsors is de perfecte oplossing voor professionals werkzaam in farma, biotech of ziekenhuizen die alles moeten weten over de verantwoordelijkheden van een Sponsor zoals vastgelegd in Hoofdstuk 3 van Good Clinical Practice en van toepassing op klinisch onderzoek in ICH regio&#8217;s. Tijdens deze training krijg je praktische inzichten in ICH GCP, in een logische volgorde van de opzet tot de afronding van klinische onderzoek.<\/p>\n<p>Deze traning is geschikt voor CRA&#8217;s, onderzoeksco\u00f6rdinatoren, sponsors en initierend onderzoekers. Het stelt je in staat om klinisch onderzoek in ICH regio&#8217;s op te zetten en is Ideaal voor mensen die zelf hun tijd willen indelen.<\/p>\n<p>\u2022 erkend GCP certificaat<br \/>\n\u2022 Efficiente en interactieve online learning<br \/>\n\u2022 Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop<br \/>\n\u2022 Modulair leren op je eigen tempo<\/p>\n<p>LET OP! Wil je in aanmerking komen voor registratie in het GCP\/WMO register? Of wil je leren hoe je onderzoek moet doen in Nederland? Kies dan de Expert Online WMO GCP Training voor Klinisch Onderzoek in Nederland, waarin ook de Nederlandse wetgeving WMO en de eisen voor onderzoekers worden besproken.<\/p>\n<p>Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang continuous learning, waarmee je up-to-date blijft als wet- en regelgeving verandert. Nadat je de training hebt voltooid, krijg je een erkend GCP Certificaat.<\/p>\n<p>Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.<\/p>\n<h2>TRAININGSINHOUD<\/h2>\n<div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module:  Introductie<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>In deze module leer je het volgende:<\/p>\n<ul>\n<li>De sponsor en ICH GCP<\/li>\n<li>De beginselen van ICH GCP<\/li>\n<li>Uniformiteit naar betrouwbaarheid<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n<div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module:  Opzet<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>In deze module leer je het volgende:<\/p>\n<ul>\n<li>Essenti\u00eble documenten<\/li>\n<li>Kwaliteitsmanagement<\/li>\n<li>Interne Kwaliteitscontrole<\/li>\n<li>Kwaliteitsborging<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n<div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module:  Voorbereiding<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>In deze module leer je het volgende:<\/p>\n<ul>\n<li>Onderzoeksproduct<\/li>\n<li>Selectie van onderzoekers<\/li>\n<li>Proefpersoneninformatie<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n<div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module:  Indiening<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>In deze module leer je het volgende:<\/p>\n<ul>\n<li>Beoordeling onderzoeksdossier<\/li>\n<li>Voorwaarden en verplichtingen na goedkeuring<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n<div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module:  Start en Uitvoer<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>In deze module leer je het volgende:<\/p>\n<ul>\n<li>Naleving<\/li>\n<li>Levering, opslag en gebruik onderzoeksproduct in een onderzoek<\/li>\n<li>Veiligheid, definities en rapportages<\/li>\n<li>Kwaliteitscontrole<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n<div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module:  Afronding en Archiveren<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>In deze module leer je het volgende:<\/p>\n<ul>\n<li>Afronding onderzoek en onderzoekslocatie<\/li>\n<li>Archiveren onderzoeksdocumentatie<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n<div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module: Kennistoets<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>De kennistoets omvat:<\/p>\n<ul>\n<li>25 vragen<\/li>\n<li>Beschikbaar in Engels<\/li>\n<li>Feedback per vraag (achteraf)<\/li>\n<li>3 pogingen<\/li>\n<li>Online certificaat bij een score van 80 of hoger<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dit is een online training in eigen tempo voor professionals in klinisch onderzoek die internationale klinische studies initi\u00ebren en monitoren binnen ICH-regio\u2019s. De training richt zich op de verantwoordelijkheden van de sponsor zoals vastgelegd in Hoofdstuk 5 van de Good Clinical Practice-richtlijnen voor klinisch onderzoek met studiedeelnemers.<\/p>\n<ul>\n<li>4 uur<\/li>\n<li>6 modules (Introductie, studieopzet, voorbereiding, indiening, uitvoering en afronding)<\/li>\n<li>Kennistoets met 25 vragen en 3 pogingen<\/li>\n<li>Beschikbaar in het Engels<\/li>\n<li>Erkend GCP-certificaat<\/li>\n<li>Gericht op internationaal klinisch onderzoek vanuit sponsor\u00adperspectief<\/li>\n<li>Effici\u00ebnt en interactief leren<\/li>\n<li>Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop<\/li>\n<li>Modulair en in eigen tempo te volgen<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"featured_media":21322,"template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"off","_et_pb_old_content":"<h2>LEERDOEL<\/h2><p>Leer meer over:<\/p><ul><li>De principes en achtergrond van ICH GCP<\/li><li>Declaratie van Helsinki<\/li><li>De verantwoordelijkheden van de Sponsor in alle stappen van het klinisch onderzoek volgens hoofdstuk 5 van ICH-GCP<\/li><li>De ethische en wetenschappelijke kwaliteitsstandaarden die leiden tot betrouwbare onderzoeksresultaten<\/li><li>Opzetten van een kwaliteitssysteem, interne kwaliteitscontrole en kwaliteitsborging<\/li><li>De betrokkenheid van de sponso bij het verzamelen van gegevens en voorbereiden van documenten voor de indiening bij de ethische commissie (IRB\/IEC)<\/li><li>De ethische beoordeling welke plaatsvind voordat de eerste proefpersoon deelneemt aan het onderzoek<\/li><li>De rol van de Sponsor tijdens het onderzoek, waaronder het monitoren van de kwaliteit van de uitvoer van het onderzoek, distributie van onderzoeksmiddel, veiligheid van proefpersonen en kwaliteitscontroles<\/li><li>De eisen aan het afronden en archiveren van klinisch onderzoek<\/li><\/ul><p>\u00a0<\/p><h2>BESCHRIJVING<\/h2><p>De volledig online ICH GCP training voor sponsors is de perfecte oplossing voor professionals werkzaam in farma, biotech of ziekenhuizen die alles moeten weten over de verantwoordelijkheden van een Sponsor zoals vastgelegd in Hoofdstuk 5 van Good Clinical Practice en van toepassing op klinisch onderzoek in ICH regio's. Tijdens deze training krijg je praktische inzichten in ICH-GCP, in een logische volgorde van de opzet tot de afronding van klinische onderzoek.<\/p><p>Deze traning is geschikt voor CRA's, onderzoeksco\u00f6rdinatoren, sponsors en initierend onderzoekers. Het stelt je in staat om klinisch onderzoek in ICH regio's op te zetten en is Ideaal voor mensen die zelf hun tijd willen indelen.<\/p><p>\u2022 erkend GCP certificaat<br \/>\u2022 Efficiente en interactieve online learning<br \/>\u2022 Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop<br \/>\u2022 Modulair leren op je eigen tempo<\/p><p>LET OP! Wil je in aanmerking komen voor registratie in het GCP\/WMO register? Of wil je leren hoe je onderzoek moet doen in Nederland? Kies dan de Expert Online WMO GCP Training voor Klinisch Onderzoek in Nederland, waarin ook de Nederlandse wetgeving WMO en de eisen voor onderzoekers worden besproken.<\/p><p>Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang continuous learning, waarmee je up-to-date blijft als wet- en regelgeving verandert. Nadat je de training hebt voltooid, krijg je een erkend GCP Certificaat.<\/p><p>Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.<\/p><p>\u00a0<\/p><h2>TRAININGSINHOUD<\/h2><p>[learn_more caption=\"Module:\u00a0 Introductie\"]<br \/>In deze module leer je het volgende:<\/p><ul><li>De sponsor en ICH-GCP<\/li><li>De beginselen van ICH GCP<\/li><li>Uniformiteit naar betrouwbaarheid<\/li><\/ul><p>[\/learn_more]<\/p><p>[learn_more caption=\"Module:\u00a0 Opzet\"]<br \/>In deze module leer je het volgende:<\/p><ul><li>Essenti\u00eble documenten<\/li><li>Kwaliteitsmanagement<\/li><li>Interne Kwaliteitscontrole<\/li><li>Kwaliteitsborging<\/li><\/ul><p>[\/learn_more]<\/p><p>[learn_more caption=\"Module:\u00a0 Voorbereiding\"]<br \/>In deze module leer je het volgende:<\/p><ul><li>Onderzoeksproduct<\/li><li>Selectie van onderzoekers<\/li><li>Proefpersoneninformatie<\/li><\/ul><p>[\/learn_more]<\/p><p>[learn_more caption=\"Module:\u00a0 Indiening\"]<br \/>In deze module leer je het volgende:<\/p><ul><li>Beoordeling onderzoeksdossier<\/li><li>Voorwaarden en verplichtingen na goedkeuring<\/li><\/ul><p>[\/learn_more]<\/p><p>[learn_more caption=\"Module:\u00a0 Start en Uitvoer\"]<br \/>In deze module leer je het volgende:<\/p><ul><li>Naleving<\/li><li>Levering, opslag en gebruik onderzoeksproduct in een onderzoek<\/li><li>Veiligheid, definities en rapportages<\/li><li>Kwaliteitscontrole<\/li><\/ul><p>[\/learn_more]<\/p><p>[learn_more caption=\"Module:\u00a0 Afronding en Archiveren\"]<br \/>In deze module leer je het volgende:<\/p><ul><li>Afronding onderzoek en onderzoekslocatie<\/li><li>Archiveren onderzoeksdocumentatie<\/li><\/ul><p>[\/learn_more]<\/p><p>[learn_more caption=\"Module: Kennistoets\"]<br \/>De kennistoets omvat:<\/p><ul><li>25 vragen<\/li><li>Beschikbaar in Engels<\/li><li>Feedback per vraag (achteraf)<\/li><li>3 pogingen<\/li><li>Online certificaat bij een score van 80 of hoger<\/li><\/ul><p>[\/learn_more]<\/p>","_et_gb_content_width":""},"product_brand":[],"product_cat":[243,455],"product_tag":[260],"class_list":{"0":"post-18295","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-online-nl","7":"product_cat-ich-gcp-nl","8":"product_tag-ich-gcp-nl","9":"pa_job-role-monitor-cra-nl","10":"pa_job-role-onderzoekscoordinator","11":"pa_job-role-projectmanager","12":"pa_job-role-sponsor-cro-medewerkers","13":"pa_language-engels","14":"pa_level-expert-nl","15":"pa_phase-of-study-afronding-en-archivering","16":"pa_phase-of-study-indiening","17":"pa_phase-of-study-opzet","18":"pa_phase-of-study-start-onderzoek","19":"pa_phase-of-study-uitvoer","20":"pa_phase-of-study-voorbereiding","21":"pa_region-of-regulation-internationale","22":"pa_region-of-regulation-vs","23":"pa_regulation-ich-gcp-nl","25":"first","26":"instock","27":"featured","28":"taxable","29":"shipping-taxable","30":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/product\/18295","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21322"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18295"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=18295"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=18295"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=18295"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}