{"id":18591,"date":"2021-04-22T08:05:55","date_gmt":"2021-04-22T07:05:55","guid":{"rendered":"https:\/\/gcpcentral.com\/?post_type=product&#038;p=18591"},"modified":"2026-02-25T15:52:02","modified_gmt":"2026-02-25T14:52:02","slug":"ich-gcp-for-sites-in-international-clinical-research","status":"publish","type":"product","link":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/ich-gcp-for-sites-in-international-clinical-research\/","title":{"rendered":"ICH GCP for Sites in International Clinical Research"},"content":{"rendered":"<h2>LEERDOELEN<\/h2>\n<p>Leer meer over:<\/p>\n<ul>\n<li>De principes en achtergrond van ICH GCP<\/li>\n<li>Declaratie van Helsinki<\/li>\n<li>De verhouding van de site met de principes en intenties van ICH-GCP<\/li>\n<li>De activiteiten die leiden to de beslissing om deel te nemen aan het onderzoek<\/li>\n<li>De ethische en wetenschappelijke kwaliteitsstandaarden die leiden tot bescherming van de proefpersonen en betrouwbare onderzoeksresultaten<\/li>\n<li>Indiening van het onderzoeksvoorstel naar de ethische commissie (IRB\/IEC)<\/li>\n<li>De voorbereiding van de site voor het onderzoek<\/li>\n<li>De uitvoer van het onderzoek<\/li>\n<li>Rollen en verantwoordelijkheden gedurende de uitvoer van het onderzoek<\/li>\n<li>De rol van de site gedurende de uitvoer, waaronder informed consent, veiligheidsrapportage, IP management en kwaliteitscontrole.<\/li>\n<li>De benodigdheden bij het afronden en archiveren van klinisch onderzoek<\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>BESCHRIJVING<\/h2>\n<p>De volledig online ICH GCP training voor sites is de perfecte oplossing voor professionals die klinisch onderzoek leiden of uitvoeren op site in ICH regios, die alles moeten weten over de verantwoordelijkheden van de onderzoeker zoals vastgelegd in hoofdstuk 4 van de Good Clinical Practice richtlijn en van toepassing op klinisch onderzoek met proefpersonen. Deze traning is geschikt voor (hoofd)onderzoekers, onderzoeksverpleegkundigen, onderzoeksco\u00f6rdinatoren en alle andere mensen die op site werkzaam zijn. Het stelt je in staat om klinisch onderzoek in ICH regio&#8217;s uit te voeren en is Ideaal voor mensen die zelf hun tijd willen indelen. Deze cursus vertaald het GCP kader naar de praktijk en geeft jou de handvatten om de kennis direct toe te passen in de praktijk.<\/p>\n<ul>\n<li>Transcelerate erkend GCP certificaat<\/li>\n<li>Efficiente en interactieve online learning<\/li>\n<li>Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop<\/li>\n<li>Modulair leren op je eigen tempo<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tijdens deze training krijg je praktische inzichten in ICH-GCP, in een logische volgorde van de opzet tot de afronding van klinische onderzoek. Het vertaald naar een belasting van 4 uur. De modules zijn ingedeeld in hoofdstukken van 10 to 20 minuten en bevatten de richtlijnen die van toepassing zijn op internationaal klinisch onderzoek, inclusief de verklaring van Helinki en ICH-GCP (R2). Het wordt afgesloten met een test van 25 vragen, om jour kennis te bevestigen. LET OP! Wil je in aanmerking komen voor registratie in het GCP\/WMO register? Of wil je leren hoe je onderzoek moet doen in Nederland? Kies dan de Expert Online WMO GCP Training voor Klinisch Onderzoek in Nederland, waarin ook de Nederlandse wetgeving WMO en de eisen voor onderzoekers worden besproken. Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang continuous learning, waarmee je up-to-date blijft als wet- en regelgeving verandert. Nadat je de training hebt voltooid, krijg je een erkend GCP Certificaat. Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.<\/p>\n<h2>TRAININGSINHOUD<\/h2>\n<p><div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module:  Introductie<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>In deze module leer je het volgende:<\/p>\n<ul>\n<li>Het doel van GCP<\/li>\n<li>Verantwoordelijkheden &amp; Kwalificaties<\/li>\n<li>Documenteren van Klinische<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div> <div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module:  Onderzoeksopzet<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>In deze module leer je het volgende:<\/p>\n<ul>\n<li>Site en Investigator Selectie<\/li>\n<li>Overeenkomsten<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div> <div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module:  Indiening<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>In deze module leer je het volgende:<\/p>\n<ul>\n<li>Indienen voor Etische Review<\/li>\n<li>Review Tijdens het Onderzoek<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div> <div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module:  Voorbereiding van het Onderzoek<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>In deze module leer je het volgende:<\/p>\n<ul>\n<li>Het Onderzoeksteam<\/li>\n<li>Het Investigational Product<\/li>\n<li>Quality Management<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div> <div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module:  Start en Uitvoer<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>In deze module leer je het volgende:<\/p>\n<ul>\n<li>Protocol Compliance<\/li>\n<li>Informed Consent<\/li>\n<li>Speciaal Consent<\/li>\n<li>Investigational Product<\/li>\n<li>Subject Safety, Definities &amp; Rapporteren<\/li>\n<li>Onderzoeksdocumentatie<\/li>\n<li>Quality Control &amp; Assurance<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div> <div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module:  Afronding en Archiveren<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>In deze module leer je het volgende:<\/p>\n<ul>\n<li>Onderzoek &amp; Site Be\u00ebindiging<\/li>\n<li>Archivering<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div> <div class='et-learn-more clearfix'>\n\t\t\t\t\t<h3 class='heading-more'>Module: Kennistoets<span class='et_learnmore_arrow'><span><\/span><\/span><\/h3>\n\t\t\t\t\t<div class='learn-more-content'>De kennistoets omvat:<\/p>\n<ul>\n<li>25 vragen<\/li>\n<li>Beschikbaar in Engels<\/li>\n<li>Feedback per vraag (achteraf)<\/li>\n<li>3 pogingen<\/li>\n<li>Online certificaat bij een score van 80 of hoger<\/li>\n<\/ul><\/div>\n\t\t\t\t<\/div><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>De ICH GCP training voor sites is een online training\u00a0 voor professionals in klinisch onderzoek die internationale klinische studies uitvoeren en begeleiden binnen sites in ICH-regio\u2019s. De cursus richt zich op de verantwoordelijkheden van de site zoals vastgelegd in Hoofdstuk 2 van de Good Clinical Practice-richtlijn voor klinisch onderzoek met onderzoeksdeelnemers.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li>4 uur<\/li>\n<li>6 modules (Introductie, studieopzet, voorbereiding, indiening, uitvoering en afronding)<\/li>\n<li>Kennistoets met 25 vragen en 3 pogingen<\/li>\n<li>Beschikbaar in het Engels<\/li>\n<li>Erkend door <a style=\"color: #f7ea21;\" href=\"https:\/\/www.transcelerate-gcp-mutual-recognition.com\/home#G\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">TransCelerate<\/a><\/li>\n<li>Erkend GCP-certificaat<\/li>\n<li>Focus op internationaal klinisch onderzoek vanuit siteperspectief<\/li>\n<li>Effici\u00ebnt en interactief leren<\/li>\n<li>Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop<\/li>\n<li>Modulair en in eigen tempo te volgen<\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"featured_media":21340,"template":"","meta":{"_et_pb_use_builder":"off","_et_pb_old_content":"<h2>LEERDOEL<\/h2>\r\n<p>Leer meer over:<\/p>\r\n<ul>\r\n<li>De principes en achtergrond van ICH GCP<\/li>\r\n<li>Declaratie van Helsinki<\/li>\r\n<li>De verhouding van de site met de principes en intenties van ICH-GCP<\/li>\r\n<li>De activiteiten die leiden to de beslissing om deel te nemen aan het onderzoek<\/li>\r\n<li>De ethische en wetenschappelijke kwaliteitsstandaarden die leiden tot bescherming van de proefpersonen en betrouwbare onderzoeksresultaten<\/li>\r\n<li>Indiening van het onderzoeksvoorstel naar de ethische commissie (IRB\/IEC)<\/li>\r\n<li>De voorbereiding van de site voor het onderzoek<\/li>\r\n<li>De uitvoer van het onderzoek<\/li>\r\n<li>Rollen en verantwoordelijkheden gedurende de uitvoer van het onderzoek<\/li>\r\n<li>De rol van de site gedurende de uitvoer, waaronder informed consent, veiligheidsrapportage, IP management en kwaliteitscontrole.<\/li>\r\n<li>De benodigdheden bij het afronden en archiveren van klinisch onderzoek<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p>\u00a0<\/p>\r\n<h2>BESCHRIJVING<\/h2>\r\n<p>De volledig online ICH GCP training voor sites is de perfecte oplossing voor professionals die klinisch onderzoek leiden of uitvoeren op site in ICH regios, die alles moeten weten over de verantwoordelijkheden van de onderzoeker zoals vastgelegd in hoofdstuk 4 van de Good Clinical Practice richtlijn en van toepassing op klinisch onderzoek met proefpersonen. Deze traning is geschikt voor (hoofd)onderzoekers, onderzoeksverpleegkundigen, onderzoeksco\u00f6rdinatoren en alle andere mensen die op site werkzaam zijn. Het stelt je in staat om klinisch onderzoek in ICH regio's uit te voeren en is Ideaal voor mensen die zelf hun tijd willen indelen. Deze cursus vertaald het GCP kader naar de praktijk en geeft jou de handvatten om de kennis direct toe te passen in de praktijk.<\/p>\r\n<ul>\r\n<li>Transcelerate erkend GCP certificaat<\/li>\r\n<li>Efficiente en interactieve online learning<\/li>\r\n<li>Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop<\/li>\r\n<li>Modulair leren op je eigen tempo<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p>Tijdens deze training krijg je praktische inzichten in ICH-GCP, in een logische volgorde van de opzet tot de afronding van klinische onderzoek. Het vertaald naar een belasting van 4 uur. De modules zijn ingedeeld in hoofdstukken van 10 to 20 minuten en bevatten de richtlijnen die van toepassing zijn op internationaal klinisch onderzoek, inclusief de verklaring van Helinki en ICH-GCP (R2). Het wordt afgesloten met een test van 25 vragen, om jour kennis te bevestigen. LET OP! Wil je in aanmerking komen voor registratie in het GCP\/WMO register? Of wil je leren hoe je onderzoek moet doen in Nederland? Kies dan de Expert Online WMO GCP Training voor Klinisch Onderzoek in Nederland, waarin ook de Nederlandse wetgeving WMO en de eisen voor onderzoekers worden besproken. Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang continuous learning, waarmee je up-to-date blijft als wet- en regelgeving verandert. Nadat je de training hebt voltooid, krijg je een erkend GCP Certificaat. Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.<\/p>\r\n<h2>TRAININGSINHOUD<\/h2>\r\n<p>[learn_more caption=\"Module:\u00a0 Introductie\"] In deze module leer je het volgende:<\/p>\r\n<ul>\r\n<li>Het doel van GCP<\/li>\r\n<li>Verantwoordelijkheden & Kwalificaties<\/li>\r\n<li>Documenteren van Klinische<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p>[\/learn_more] [learn_more caption=\"Module:\u00a0 Onderzoeksopzet\"] In deze module leer je het volgende:<\/p>\r\n<ul>\r\n<li>Site en Investigator Selectie<\/li>\r\n<li>Overeenkomsten<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p>[\/learn_more] [learn_more caption=\"Module:\u00a0 Indiening\"] In deze module leer je het volgende:<\/p>\r\n<ul>\r\n<li>Indienen voor Etische Review<\/li>\r\n<li>Review Tijdens het Onderzoek<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p>[\/learn_more] [learn_more caption=\"Module:\u00a0 Voorbereiding van het Onderzoek\"] In deze module leer je het volgende:<\/p>\r\n<ul>\r\n<li>Het Onderzoeksteam<\/li>\r\n<li>Het Investigational Product<\/li>\r\n<li>Quality Management<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p>[\/learn_more] [learn_more caption=\"Module:\u00a0 Start en Uitvoer\"] In deze module leer je het volgende:<\/p>\r\n<ul>\r\n<li>Protocol Compliance<\/li>\r\n<li>Informed Consent<\/li>\r\n<li>Speciaal Consent<\/li>\r\n<li>Investigational Product<\/li>\r\n<li>Subject Safety, Definities & Rapporteren<\/li>\r\n<li>Onderzoeksdocumentatie<\/li>\r\n<li>Quality Control & Assurance<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p>[\/learn_more] [learn_more caption=\"Module:\u00a0 Afronding en Archiveren\"] In deze module leer je het volgende:<\/p>\r\n<ul>\r\n<li>Onderzoek & Site Be\u00ebindiging<\/li>\r\n<li>Archivering<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p>[\/learn_more] [learn_more caption=\"Module: Kennistoets\"] De kennistoets omvat:<\/p>\r\n<ul>\r\n<li>25 vragen<\/li>\r\n<li>Beschikbaar in Engels<\/li>\r\n<li>Feedback per vraag (achteraf)<\/li>\r\n<li>3 pogingen<\/li>\r\n<li>Online certificaat bij een score van 80 of hoger<\/li>\r\n<\/ul>\r\n<p>[\/learn_more]<\/p>","_et_gb_content_width":""},"product_brand":[],"product_cat":[243,455],"product_tag":[260],"class_list":{"0":"post-18591","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-online-nl","7":"product_cat-ich-gcp-nl","8":"product_tag-ich-gcp-nl","9":"pa_job-role-klinische-medewerkers-onderzoekslocatie","10":"pa_job-role-onderzoeker","11":"pa_job-role-onderzoekscoordinator","12":"pa_job-role-onderzoeksverpleegkundige","13":"pa_job-role-studenten","14":"pa_language-engels","15":"pa_level-expert-nl","16":"pa_phase-of-study-afronding-en-archivering","17":"pa_phase-of-study-indiening","18":"pa_phase-of-study-opzet","19":"pa_phase-of-study-start-onderzoek","20":"pa_phase-of-study-uitvoer","21":"pa_phase-of-study-voorbereiding","22":"pa_region-of-regulation-internationale","23":"pa_region-of-regulation-vs","24":"pa_regulation-ich-gcp-nl","26":"first","27":"instock","28":"featured","29":"taxable","30":"shipping-taxable","31":"product-type-external"},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/product\/18591","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21340"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=18591"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=18591"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=18591"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/gcpcentral.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=18591"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}