Basisprincipes WMO GCP Training voor de Start en Uitvoer van Klinisch Onderzoek in Nederland

LEERDOEL

• Principes van ICH GCP en het ICH GCP Addendum R2
• EU Richtlijnen 2001 & 2005
• Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek (WMO), WGBO, Wet BIG
• Declaratie van Helsinki
• EU Privacy richtlijn (AVG)
• Rollen en verantwoordelijkheden in klinisch onderzoek
• Definities en afkortingen
• Rekrutering van proefpersonen en vereisten aan onderzoek met kwetsbare proefpersonen
• Distributie van onderzoeksmiddel, randomisatie en blindering
• Informeren van proefpersonen
• Veiligheid van proefpersonen, veiligheidsrapportages, inclusief rapportage van SUSARs
• Documentatie en protocol amendementen

BESCHRIJVING

Deze Basis GCP Training voor de Start en Uitvoer van Klinisch Onderzoek in Nederland is de ideale introductie op Good Clinical Practice (GCP) en geeft je daarnaast grondige kennis over de Start- en Uitvoerfase van klinisch onderzoek in Nederland. Het geeft je alle handvatten om een klinisch onderzoek op te starten, proefpersonen te rekruteren en te includeren, privacy van gegevens te garanderen, amendementen in te dienen en een hoog niveau van kwaliteit in het onderzoek te waarborgen.

Deze training is ontwikkeld op basis van de Nederlandse regelgeving en helpt iedereen die betrokken is bij de Start- en Uitvoerfase van klinisch onderzoek in Nederland. Een ideale basistraining voor studenten, onderzoekscoördinatoren, onderzoekers, medewerkers van de onderzoekslocatie en onderzoeksverpleegkundigen.

• Efficiente en interactieve online learning
• Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop
• Modulair leren op je eigen tempo

De training bestaat uit 3 modules: Introductie, Start en Uitvoer van het onderzoek met een trainingsduur van 4 uur. De modules zijn gesplitst in hoofdstukken van 10 minuten en bevatten de richtlijnen van toepassing op klinisch onderzoek in Nederland, waaronder de Verklaring van Helsinki, ICH-GCP Addendum R2, de EU Directives 2001 en 2005 en de WMO. Mocht je na deze training ook meer willen weten over de andere onderzoeksfasen, dan kun je eenvoudig modules toevoegen om je Expert Online WMO GCP training compleet te maken.

Nadat je alle modules van de training hebt voltooid, krijg je een erkend GCP Certificaat.

Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang toegang tot de myGCP leeromgeving en de online training. Met ons continue leren model houden we je up-to-date met wijzigingen in wet- en regelgeving.

Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.

TRAININGSINHOUD