VGO: Introductie Training Lokale Geschiktheid Onderzoeksinstelling bij Klinisch Onderzoek in Nederland

LEERDOEL

• Benoemen dat de VGO en de procedure Lokale haalbaarheid van toepassing zijn op al het WMO plichtig onderzoek in Nederland
• Uitleggen wat het doel van de procedure Lokale haalbaarheid is.
• Uitleggen wat het effect is van het verhogen de snelheid en efficiency van lokale haalbaarheidsprocessen.
• Benoemen wat de hoofdlijnen van de procedure Lokale haalbaarheid zijn.
• Benoemen welke documenten moeten worden herzien bij opmerkingen tijdens de beoordelingsprocedure van de METC.
• Benoemen dat de VGO een verklaring is waarmee de Raad van Bestuur verklaart dat instelling geschikt is.
• Uitleggen dat alleen Deel A van de VGO wordt ingediend en de Bijlagen het ziekenhuis niet verlaten.
• Benoemen welke templates beschikbaar zijn op de website van de CCMO.
• Benoemen wat de tijdlijnen van de aanlevering en ondertekening van de CTA, het protocol en de VGO zijn.

BESCHRIJVING

De procedure voor het indienen van een lokale uitvoerbaarheidsverklaring voor WMO-plichtig onderzoek, de zogenaamde procedure Lokale Haalbaarheid, verandert in 2021. In de nieuwe werkwijze is de Onderzoeksverklaring vervangen door de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO). De periode 1 december 2020 – eind 2021 is een overgangsperiode waarin opdrachtgevers kunnen kiezen of ze voor de toetsing van de geschiktheid van de deelnemende onderzoeksinstellingen gebruik maken van de Onderzoeksverklaring of de VGO. Het gebruik van de VGO wordt verplicht vanaf eind 2021. Leer nu over de nieuwe procedure en de VGO en ben voorbereid op deze verandering! In deze training worden alle stappen van de nieuwe procedure Lokale Haalbaarheid uitgelegd aan de hand van een herkenbare casus. De traning is geschikt voor (hoofd)onderzoekers, onderzoeksverpleegkundigen, onderzoekscoördinatoren en andere medewerkers op onderzoekslocaties. Ook is de training geschikt voor medewerkers van farmaceutische bedrijven en CRO’s die betrokken zijn bij de (voorbereiding van) indiening van het onderzoeksdossier.

• Erkend certificaat
• Efficiënte en interactieve online learning
• Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop
• Modulair leren op je eigen tempo

Deze online training is ontwikkeld in nauwe samenwerking met de DCRF Werkgroep Lokale Uitvoerbaarheid met bijdragen van experts vanuit STZ ziekenhuizen, UMC’s, algemene ziekenhuizen, farmaceutische bedrijven, CRO’s en Platform Onderzoekersnetwerken. 20% van de opbrengst van deze training wordt gedoneerd aan de DCRF. De training bestaat uit 1 online trainingsmodule en vertegenwoordigt een totale studiebelasting van 1,5 uur.

TRAININGSINHOUD