(1 klantbeoordeling)

WMO GCP Herregistratie Training voor Klinisch Onderzoek in Nederland

Deze training heette voorheen “WMO-GCP Herregistratie”. Deze online WMO GCP Herregistratie training is van toepassing voor onderzoekers en onderzoeksprofessionals die geregistreerd zijn in het Nederlandse GCP-WMO register (EMWO) en de registratie willen verlengen nadat ze 3 jaar geregisteerd zijn. De training bestaat uit 7 interactieve modules.

 125.00

MEER DAN 5 LICENTIES NODIG?

Neem contact op met ons bedrijfsteam om de leerbehoeften van je organisatie te bespreken en te ontdekken hoe onze trainingsoplossingen jouw bedrijf kunnen helpen transformeren.
Categorie: Tags: ,

LEERDOEL

  • Principes van ICH GCP en het ICH GCP Addendum R2
  • EU Richtlijnen 2001 & 2005 en de ECTR
  • Declaratie van Helsinki
  • EU Privacy richtlijn (GDPR)
  • WMO evaluaties en updates met betrekking tot onderzoek met minderjarigen en de verplichte verzekeringen
  • Eisen aan onderzoek met medische hulpmiddelen
  • Eisen aan veiligheidsrapportages (incl. ToetsingOnline)
  • Wetenschappelijke integriteit en publicatie van onderzoeksresultaten
  • Risico gebaseerde onderzoeksopzet en risk based monitoring
  • FAIR datamanagement

 

BESCHRIJVING

Ben je geregistreerd in het Nederlandse GCP-WMO register en verloopt je registratie binnenkort? Verleng je registratie in het GCP-WMO register met het succesvol afronden van deze Online WMO-GCP Hercertificering training.

Deze online WMO-GCP Hercertificeringstraining is geschikt voor ervaren onderzoekers en onderzoeksprofessionals die geregistreerd zijn in het GCP-WMO register, wat beheerd wordt door EMWO.

In deze training leer je over de veranderingen in de van toepassing zijnde regelgeving zoals de Wet Medisch Wetenschappelijk Onderzoek met mensenn (WMO), de EU Clinical Trial Regulation, ICH GCP Addendum R2 en de Privacy wetgeving (AVG). De training gaat ook in op de eisen aan onderzoek met medische hulpmiddelen, de opzet van kwaliteitsborging op een risicogebaseerde manier, wetenschappelijke integriteit, en multicenteronderzoek.

Na afronding van de training geven we dit door aan EMWO en wordt je registratie in het GCP-WMO-register met 3 jaar verlengd. Je ontvangt bericht van EMWO zodra je verlenging is verwerkt.

LET OP. Controleer of je geregistreerd bent in het GCP-WMO register voordat je deze training koopt. Deze training is alleenvan toepassing voor onderzoekers en onderzoeksmedewerkers die een actieve registratie in het GCP-WMO register hebben. Sta je niet in het register of is je registratie verlopen? Dan is de Expert WMO GCP Training voor Klinisch Onderzoek in Nederland voor jou beter van toepassing.

 

TRAININGSINHOUD

Module 1: Introductie
Module 2: Opzet
Module 3: Voorbereiding
Module 4: Indiening
Module 5: Start onderzoek
Module 6: Uitvoer
Module 7: Afronding en archivering

ALTIJD EN OVERAL LEREN

Leer in je eigen tempo op je smartphone, tablet of computer. Je hebt een jaar lang toegang tot de training en hulpmiddelen, zodat u ook na afloop van de training informatie kunt opzoeken.

LEER VOORTDUREND

Continu leren kan zowel de kwaliteit van klinisch onderzoek verbeteren als zorgen voor een gemotiveerd onderzoeksteam. Jij profiteert van een beter kennisbehoud en minder risico’s. Wanneer een reglementaire update wordt aangekondigd, updaten we de trainingsmodules en stellen wij je op de hoogte, zodat je de bijgewerkte module kunt nemen en een nieuw GCP-certificaat kunt behalen.  

VERDIEN JE GCP-CERTIFICAAT

Met onze trainingen kun je jouw essentiële certificaat verdienen en behouden. In je GCP-paspoort kun je nu precies zien op welke versie van een trainingsmodule je het laatst bent getraind. Deze documentatie in combinatie met de changelog zal auditors, managers en inspecteurs informeren over de naleving van de huidige regelgeving door de medewerker.  

1 review for WMO GCP Herregistratie Training voor Klinisch Onderzoek in Nederland

  1. Published

    Inhoudelijk goed, kost wel meer tijd dan beschreven

    De inhoud van de cursus is goed; inhoud is duidelijk (wel een paar keer dubbele informatie in verschillende hoofdstukkken/modules) en wordt op afwisselende manier aangeboden. Wat niet klopt, is de tijdsindicatie. Er staat bij aankoop van de cursus dat het ongeveer 4,5 uur kost om de cursus af te ronden, terwijl er voor alle afzonderlijke modules samen bijna 7 uur staat. Deze tijd heb je ook wel nodig.

Show reviews in all languages (2)

Voeg een beoordeling toe

KEN JE IEMAND DIE DEZE TRAINING LEUK ZOU VINDEN? DEEL HET MET ZE…