Expert ICH GCP Training voor Sponsors in Internationaal Klinisch Onderzoek

Deze training is gericht op de sponsor verantwoordelijkheden zoals vastgelegd in ICH-GCP Hoofdstuk 5. Leer alles over de Good Clinical Practice richtlijnen essentieel voor het opzetten en monitoren van internationaal klinisch onderzoek, via deze interactieve, gecertificeerde GCP training voor Sponsors die je op eigen tempo online volgt. De training bestaat uit 6 interactieve online modules.

€ 99.00

Extra informatie

Functie	Monitor/CRA, Onderzoekscoördinator, Projectmanager, Sponsor/CRO-medewerkers
Taal	Engels
Niveau	Expert
Fase	Afronding en archivering, Indiening, Opzet, Start onderzoek, Uitvoer, Voorbereiding
Regio	Internationale
Wetten en regels	ICH-GCP

MEER DAN 5 LICENTIES NODIG?

Neem contact op met ons bedrijfsteam om de leerbehoeften van je organisatie te bespreken en te ontdekken hoe onze trainingsoplossingen jouw bedrijf kunnen helpen transformeren.

MYGCP VOOR BEDRIJVEN

Categorie: Online Tag: ICH-GCP

LEERDOEL

Leer meer over:

De principes en achtergrond van ICH GCP
Declaratie van Helsinki
De verantwoordelijkheden van de Sponsor in alle stappen van het klinisch onderzoek volgens hoofdstuk 5 van ICH-GCP
De ethische en wetenschappelijke kwaliteitsstandaarden die leiden tot betrouwbare onderzoeksresultaten
Opzetten van een kwaliteitssysteem, interne kwaliteitscontrole en kwaliteitsborging
De betrokkenheid van de sponso bij het verzamelen van gegevens en voorbereiden van documenten voor de indiening bij de ethische commissie (IRB/IEC)
De ethische beoordeling welke plaatsvind voordat de eerste proefpersoon deelneemt aan het onderzoek
De rol van de Sponsor tijdens het onderzoek, waaronder het monitoren van de kwaliteit van de uitvoer van het onderzoek, distributie van onderzoeksmiddel, veiligheid van proefpersonen en kwaliteitscontroles
De eisen aan het afronden en archiveren van klinisch onderzoek

BESCHRIJVING

De volledig online ICH GCP training voor sponsors is de perfecte oplossing voor professionals werkzaam in farma, biotech of ziekenhuizen die alles moeten weten over de verantwoordelijkheden van een Sponsor zoals vastgelegd in Hoofdstuk 5 van Good Clinical Practice en van toepassing op klinisch onderzoek in ICH regio’s. Tijdens deze training krijg je praktische inzichten in ICH-GCP, in een logische volgorde van de opzet tot de afronding van klinische onderzoek.

Deze traning is geschikt voor CRA’s, onderzoekscoördinatoren, sponsors en initierend onderzoekers. Het stelt je in staat om klinisch onderzoek in ICH regio’s op te zetten en is Ideaal voor mensen die zelf hun tijd willen indelen.

• erkend GCP certificaat
• Efficiente en interactieve online learning
• Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop
• Modulair leren op je eigen tempo

LET OP! Wil je in aanmerking komen voor registratie in het GCP/WMO register? Of wil je leren hoe je onderzoek moet doen in Nederland? Kies dan de Expert Online WMO GCP Training voor Klinisch Onderzoek in Nederland, waarin ook de Nederlandse wetgeving WMO en de eisen voor onderzoekers worden besproken.

Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang continuous learning, waarmee je up-to-date blijft als wet- en regelgeving verandert. Nadat je de training hebt voltooid, krijg je een erkend GCP Certificaat.

Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.