vrijdag 20 april 2018 van 09:30 tot 17:00 uur bij GCP Central te Amersfoort

door Petra Westveer, IKNL

Dit een uitgelezen kans om in jezelf te investeren. Dus schrijf je direct in! Leer hoe je op de juiste manier data verzamelt in klinisch onderzoek.

Datamanagement is meer dan het rucksichtslos verzamelen van veel gegevens.

Hoe bepaal je welke gegevens je nodig hebt om je onderzoeksvraag te beantwoorden? Hoe ga je deze gegevens verzamelen en zorg je ervoor dat de kwaliteit van deze gegevens voldoende is? Hoe zet je een goede database op? En wat is nou eigenlijk toegestaan bij dataverzameling? En wat doe je als er iets onverwachts gebeurt?
De masterclass Datamanagement Basics & Advanced wordt geleid door Petra Westveer, teamleider van het trial bureau van het Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL) en georganiseerd in samenwerking met GCP Central, het trainingsbureau gespecialiseerd in praktijkgerichte trainingen in Good Clinical Practice en klinisch onderzoek.

De masterclasses:
In het ochtendprogramma (deel 1) wordt je je bewust van alle facetten van effectief datamanagement. Je gaat zelf aan de slag met een protocol en bepaalt welke gegevens je nodig hebt om de vraagstelling van dit onderzoek te beantwoorden. Je volgt deze gegevens gedurende het onderzoek: welke risico’s zijn er in dataverzameling? Welke controles en methoden kun je inzetten om kwaliteit van data te waarborgen? Aan de hand van de basisprincipes van datamanagement leer je waar je op moet letten bij het opzetten en begeleiden van kwalitatief goede dataverzameling. Van de opzet van het CRF tot het analyseren van de resultaten.

In de middag (deel 2) gaat het over het waarborgen van de integriteit en kwaliteit van studie data, in weerbarstige praktijksituaties. Er is veel ruimte om samen met de groep in te gaan op casussen die door de deelnemers worden ingebracht. Welke moeilijkheden kom je tegen in het proces van klinisch datamanagement, van CRF ontwerp, via dataverzameling en data cleaning, tot aan database lock? En hoe ga je daar het beste mee om? We verdiepen ons in de toepassing van de basisprincipes die in de ochtend aan bod gekomen zijn.
Deel 1 richt zich op het verwerven van kennis en inzicht. In deel 2 gaat het vooral om het uitwisselen van kennis en ideeën met elkaar.

Doelgroep:
De masterclass is geschikt voor Iedereen die betrokken is bij de opzet van een studie of de ontwikkeling van een eCRF of database zoals: artsen, promovendi, (junior) onderzoekers, research coördinatoren, verpleegkundigen, monitors, CRAs, projectmanagers en natuurlijk datamanagers.

Deel 1: is geschikt voor mensen met geen of beperkte ervaring op het gebied van klinisch datamanagement, of voor ervaren datamanagers die op zoek zijn naar meer structuur en inzicht over het hoe en waarom van hun werk.
Kosten: 99,- euro excl. BTW

Deel 2: is geschikt voor iedereen met enige praktijkervaring in datamanagement, die op zoek is naar verdieping en manieren om goed om te gaan met lastige praktijkgevallen.
Ervaren datamanagers en mensen die de datamanagement masterclass in de Spring School van 2017 al hebben gevolgd, kunnen zich ook alleen voor deel 2 inschrijven.
Kosten: 99,- euro excl. BTW