Waardering 4.00 op 5 gebaseerd op 1 klantbeoordeling

In-Company Blended ICH GCP Training voor Internationaal Klinisch Onderzoek

Deze training heette voorheen “Blended ICH-GCP training In-Company”. In deze mix van online en live online training leer je alles over de Good Clinical Practice richtlijn voor internationale klinische onderzoek. Het programma bestaat uit 7 interactieve online modules en 1 live online training van 4 uur via onze virtuele trainingsruimte, begeleid door onze ervaren trainer. Op maat gemaakt voor jouw organisatie.

Extra informatie

Functie	Alle, Apotheker, Apothekersassistent, Klinische medewerkers onderzoekslocatie, Monitor/CRA, Onderzoeker, Onderzoekscoördinator, Onderzoeksverpleegkundige, Projectmanager, Sponsor/CRO-medewerkers, Studenten
Taal	Engels
Niveau	Expert
Plaats	Bedrijsintern
Fase	Afronding en archivering, Basis, Beoordelingsproces, Indiening, Opzet, Start onderzoek, Uitvoer, Voorbereiding
Regio	Internationale
Wetten en regels	ICH-GCP

MEER DAN 5 LICENTIES NODIG?

Neem contact op met ons bedrijfsteam om de leerbehoeften van je organisatie te bespreken en te ontdekken hoe onze trainingsoplossingen jouw bedrijf kunnen helpen transformeren.

MYGCP VOOR BEDRIJVEN

Categorie: In-company blended: online/klassikaal Tag: ICH-GCP

LEERDOEL

Principes van ICH GCP en het ICH GCP Addendum R2
EU Richtlijnen 2001 & 2005
Declaratie van Helsinki
EU Privacy richtlijn (AVG)
Rollen en verantwoordelijkheden in klinisch onderzoek
Definities en afkortingen
Onderzoeksprotocol ontwikkelen
Selectie van onderzoekslocatie en -personeel
Opzetten van kwaliteitssysteem: monitoring plan, auditen, DSMB, SOPs
Overeenkomsten
Beoordelingsprocedures en voorwaarden tijdens het onderzoek
Rekrutering van proefpersonen en vereisten aan onderzoek met kwetsbare proefpersonen
Veiligheid, inclusief rapportage van SUSARs
Documentatie
Voortijdige en reguliere beëindiging
Afronden en archiveren van klinisch onderzoek

BESCHRIJVING

De Expert In-Company Blended GCP Training voor Internationaal Klinisch Onderzoek is de optimale mix voor bedrijven: je team leert op het eigen tempo alles over Good Clinical Practice. Ze volgen aansluitend binnen de eigen organisatie de klassikale (virtuele) training van één dagdeel. Daar passen ze de online opgedane GCP kennis toe op bedrijfsspecifieke casuïstiek, stellen ze vragen aan de trainer en wisselen ze ervaringen uit met collega’s.

De online training geeft praktische inzichten in ICH-GCP, in een logische volgorde : van de opzet tot de afronding van klinische onderzoek. Na afronding van de 7 online modules hebben de deelnemers de kennis om inhoudelijke discussies te voeren tijdens de (virtuele) klassikale bijeenkomst.

Het programma van de klassikale bijeenkomst wordt op maat gemaakt op basis van de behoeften van de deelnemers en het bedrijf en voorziet in maximale interactie. De deelnemers worden uitgedaagd om hun GCP kennis toe te passen op bedrijfsspecifieke casuistiek en situaties. Ze wisselen kennis en ervaringen uit met collega’s en hebben inhoudelijke discussies met de trainer voor een verdieping van hun kennis.

Deze traning is ideaal voor teams die werkzaam zijn in de internationale klinische onderzoekswereld, maar ook voor ervaren medewerkers die op zoek zijn naar een uitgebreide ICH GCP-update.

De trainingsduur is 12 uur, waarvan 8 uur online studie en een virtuele klassikale trainingssessie van 4 uur (*vanwege Corona restricties bieden we deze klassikale trainingen virtueel aan, trainer geleid en met veel interactie).

Nadat alle onderdelen van de Blended GCP training zijn voltooid, ontvangen de deelnemers een erkend GCP Certificaat.De training is erkend door Transcelerate Biopharma.

Alle deelnemers krijgen bij de trainingslicentie 1 jaar lang toegang tot de myGCP leeromgeving en de online training. Met ons continue leren model houden we de deelnemers up-to-date met wijzigingen in wet- en regelgeving.