Expert ICH GCP Training voor Sites in Internationaal Klinisch Onderzoek

Deze training is gericht op de onderzoeker’s verantwoordelijkheden zoals vastgelegd in ICH-GCP Hoofdstuk 4. Leer alles over de Good Clinical Practice richtlijn, essentieel voor leiden en uitvoeren van internationaal klinisch onderzoek op site, via deze interactieve, gecertificeerde GCP training voor sites die je op eigen tempo online volgt. De training bestaat uit 6 interactieve online modules en een test van 25 vragen.

 99.00

MEER DAN 5 LICENTIES NODIG?

Neem contact op met ons bedrijfsteam om de leerbehoeften van je organisatie te bespreken en te ontdekken hoe onze trainingsoplossingen jouw bedrijf kunnen helpen transformeren.
Categorie: Tag:

LEERDOEL

Leer meer over:

  • De principes en achtergrond van ICH GCP
  • Declaratie van Helsinki
  • De verhouding van de site met de principes en intenties van ICH-GCP
  • De activiteiten die leiden to de beslissing om deel te nemen aan het onderzoek
  • De ethische en wetenschappelijke kwaliteitsstandaarden die leiden tot bescherming van de proefpersonen en betrouwbare onderzoeksresultaten
  • Indiening van het onderzoeksvoorstel naar de ethische commissie (IRB/IEC)
  • De voorbereiding van de site voor het onderzoek
  • De uitvoer van het onderzoek
  • Rollen en verantwoordelijkheden gedurende de uitvoer van het onderzoek
  • De rol van de site gedurende de uitvoer, waaronder informed consent, veiligheidsrapportage, IP management en kwaliteitscontrole.
  • De benodigdheden bij het afronden en archiveren van klinisch onderzoek

 

BESCHRIJVING

De volledig online ICH GCP training voor sites is de perfecte oplossing voor professionals die klinisch onderzoek leiden of uitvoeren op site in ICH regios, die alles moeten weten over de verantwoordelijkheden van de onderzoeker zoals vastgelegd in hoofdstuk 4 van de Good Clinical Practice richtlijn en van toepassing op klinisch onderzoek met proefpersonen. Deze traning is geschikt voor (hoofd)onderzoekers, onderzoeksverpleegkundigen, onderzoekscoördinatoren en alle andere mensen die op site werkzaam zijn. Het stelt je in staat om klinisch onderzoek in ICH regio's uit te voeren en is Ideaal voor mensen die zelf hun tijd willen indelen. Deze cursus vertaald het GCP kader naar de praktijk en geeft jou de handvatten om de kennis direct toe te passen in de praktijk.

  • Transcelerate erkend GCP certificaat
  • Efficiente en interactieve online learning
  • Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop
  • Modulair leren op je eigen tempo

Tijdens deze training krijg je praktische inzichten in ICH-GCP, in een logische volgorde van de opzet tot de afronding van klinische onderzoek. Het vertaald naar een belasting van 4 uur. De modules zijn ingedeeld in hoofdstukken van 10 to 20 minuten en bevatten de richtlijnen die van toepassing zijn op internationaal klinisch onderzoek, inclusief de verklaring van Helinki en ICH-GCP (R2). Het wordt afgesloten met een test van 25 vragen, om jour kennis te bevestigen. LET OP! Wil je in aanmerking komen voor registratie in het GCP/WMO register? Of wil je leren hoe je onderzoek moet doen in Nederland? Kies dan de Expert Online WMO GCP Training voor Klinisch Onderzoek in Nederland, waarin ook de Nederlandse wetgeving WMO en de eisen voor onderzoekers worden besproken. Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang continuous learning, waarmee je up-to-date blijft als wet- en regelgeving verandert. Nadat je de training hebt voltooid, krijg je een erkend GCP Certificaat. Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.

TRAININGSINHOUD

[toggles title="Module:  Introductie"] In deze module leer je het volgende:

  • Het doel van GCP
  • Verantwoordelijkheden & Kwalificaties
  • Documenteren van Klinische

[/toggles] [toggles title="Module:  Onderzoeksopzet"] In deze module leer je het volgende:

  • Site en Investigator Selectie
  • Overeenkomsten

[/toggles] [toggles title="Module:  Indiening"] In deze module leer je het volgende:

  • Indienen voor Etische Review
  • Review Tijdens het Onderzoek

[/toggles] [toggles title="Module:  Voorbereiding van het Onderzoek"] In deze module leer je het volgende:

  • Het Onderzoeksteam
  • Het Investigational Product
  • Quality Management

[/toggles] [toggles title="Module:  Start en Uitvoer"] In deze module leer je het volgende:

  • Protocol Compliance
  • Informed Consent
  • Speciaal Consent
  • Investigational Product
  • Subject Safety, Definities & Rapporteren
  • Onderzoeksdocumentatie
  • Quality Control & Assurance

[/toggles] [toggles title="Module:  Afronding en Archiveren"] In deze module leer je het volgende:

  • Onderzoek & Site Beëindiging
  • Archivering

[/toggles] [toggles title="Module: Kennistoets"] De kennistoets omvat:

  • 25 vragen
  • Beschikbaar in Engels
  • Feedback per vraag (achteraf)
  • 3 pogingen
  • Online certificaat bij een score van 80 of hoger

[/toggles]

ALTIJD EN OVERAL LEREN

Leer in je eigen tempo op je smartphone, tablet of computer. Je hebt een jaar lang toegang tot de training en hulpmiddelen, zodat u ook na afloop van de training informatie kunt opzoeken.

LEER VOORTDUREND

Continu leren kan zowel de kwaliteit van klinisch onderzoek verbeteren als zorgen voor een gemotiveerd onderzoeksteam. Jij profiteert van een beter kennisbehoud en minder risico’s. Wanneer een reglementaire update wordt aangekondigd, updaten we de trainingsmodules en stellen wij je op de hoogte, zodat je de bijgewerkte module kunt nemen en een nieuw GCP-certificaat kunt behalen.  

VERDIEN JE GCP-CERTIFICAAT

Met onze trainingen kun je jouw essentiële certificaat verdienen en behouden. In je GCP-paspoort kun je nu precies zien op welke versie van een trainingsmodule je het laatst bent getraind. Deze documentatie in combinatie met de changelog zal auditors, managers en inspecteurs informeren over de naleving van de huidige regelgeving door de medewerker.  

beoordelingen

Wees de eerste om “Expert ICH GCP Training voor Sites in Internationaal Klinisch Onderzoek” te beoordelen

KEN JE IEMAND DIE DEZE TRAINING LEUK ZOU VINDEN? DEEL HET MET ZE…