GCP Refresher (AMG) Voor Klinische Geneesmiddelenonderzoeken In Duitsland
€ 199.00
Met de Refresher ICH GCP Course for Clinical Drug Trials in Duitsland werk je jouw kennis bij van de verantwoordelijkheden van de sponsor en onderzoeker voor klinische onderzoeken met geneesmiddelen in Duitsland. Deze zeer interactieve, geaccrediteerde GCP e-learning cursus bevat 4 interactieve modules en duurt 3,5 uur. Het is alleen beschikbaar in het Duits en Engels.
LERDOELEN
- Overzicht van de wettelijke basis voor klinische proeven met geneesmiddelen in Duitsland
- Een kijkje in de aankomende wijzigingen in Duitse en Europese wetgeving (VO (EU) 536/2014, ECTR)
- Rollen en verantwoordelijkheden van de sponsor en onderzoeker bij de planning en voorbereiding van het onderzoek
- Het verkrijgen van informed consent, het documenteren van relevante onderzoeksgegevens en het werken volgens het onderzoeksprotocol
- Patiëntveiligheid en de beoordeling en documentatie van ongewenste voorvallen, AE's.
BESCHRIJVING
De Refresher ICH GCP Course for Clinical Drug Trials in Duitsland is de online trainingsoplossing in eigen tempo voor professionals in klinisch onderzoek die hun kennis van de Duitse wetgeving (AMG) die van toepassing is op klinisch geneesmiddelenonderzoek met menselijke proefpersonen (Arzneimittelstudien) moeten opfrissen.
Deze training is vereist voor onderzoekers en onderzoeksverpleegkundigen die werken aan klinische geneesmiddelenonderzoeken in Duitsland in overeenstemming met de "Curriculare Fortbildung gemäß Beschluss der Bundesärztekammer". Het is ook van toepassing op CRA's, onderzoekscoördinatoren, sponsors en professionals die bij CRO's werken.
De e-learning is de beste keuze voor diegenen die houden van de flexibiliteit van online leren in hun eigen tempo en tijd. Deze cursus vertaalt het GCP framework naar de praktijk en geeft je de tools om de kennis direct in je dagelijkse praktijk te implementeren.
- myGCP Certificaat
- Geaccrediteerd door de Ärztekammer Sleeswijk-Holstein
- Voldoet aan de eisen van de Duitse medische vereniging (Bundesärztekammer)
- Efficiënt en interactief leren
- Gemakkelijk toegankelijk via smartphone, tablet of desktop
- Modulair leren in je eigen tempo
De training bestaat uit 4 online trainingsmodules en vertegenwoordigt een totale studiebelasting van 4 uur. De modules zijn onderverdeeld in hoofdstukken van 10 tot 40 minuten.
Nadat je alle onderdelen van de Refresher ICH GCP Course for Clinical Drug Trials in Duitsland hebt afgerond, ontvang je een GCP-certificaat. Dit certificaat is geaccrediteerd door de Ärztekammer Schleswig-Holstein en voldoet aan de eisen van de Duitse Medische Vereniging.
Bij alle trainingen is een jaar toegang tot de online training inbegrepen. Schrijf je nu in om aan de slag te gaan met de online leermodules op je smartphone, tablet of desktopcomputer.
TRAININGSINHOUD
Module: Inleiding
- Inleiding
- Voorbeeld op CTR
Module: Rollen en verantwoordelijkheden
- Taken en verantwoordelijkheden
- Ter plekke
Module: On-Site
- Afwijkingen en amendementen
- Werving van proefpersonen
- Documentatie
Module: Veiligheid
- (S)AEs & Co
Module: Kennistoets
- 10 vragen
- Beschikbaar in Engels en Duits
- Feedback per vraag (achteraf)
- 3 pogingen
- Online certificate bij een score van 80 of hoger
Extra informatie
| Functie | Klinische medewerkers onderzoekslocatie, Onderzoekscoördinator, Onderzoeksverpleegkundige |
|---|---|
| Taal | |
| Niveau | |
| Fase | Afronding en archivering, Beoordelingsproces, Indiening, Opzet, Start onderzoek, Uitvoer, Voorbereiding |
| Regio | |
| Wetten en regels |
Je moet ingelogd zijn om een beoordeling te plaatsen.
Beoordelingen
Er zijn nog geen beoordelingen.