Introductie GMP Quality Oversight Training voor Geneesmiddelen in Europa

LEERDOEL

Leer meer over:

• Bewust zijn dat GMP van toepassing is op alle rollen die betrokken zijn bij de productie van geneesmiddelen (voor onderzoek), inclusief de externe producent, CMO en andere leveranciers.
• Opzetten van kwaliteitsstandaarden en beheren van de naleving van kwaliteitsstandaarden, zowel intern als bij de externe producenten / leveranciers.
• Begrijpen dat naleving van GMP en kwaliteitsstandaarden ervoor zorgt dat processen efficient, precies en op betrouwbare manier worden uitgevoerd.
• Garanderen van de veiligheid van de patienten en proefpersonen door te zorgen dat het geneesmiddel / onderzoeksproduct op een consistente wijze en volgens GMP standaarden geproduceerd en gecontroleerd wordt door de producenten/leveranciers.
• Begrijpen hoe toezicht kan worden gehouden op de kwaliteit van productie en proces controles.
• Verschillende elementen van dit toezicht begrijpen, zoals leveranciers selectie, kwaliteitsvisites en duidelijke communicatie processen.

BESCHRIJVING

De Basis GMP training Kwaliteits toezicht op Europese Geneesmiddelenproductie is de perfecte oplossing voor cursisten die de basis van de GMP eisen moeten kennen zoals vastgelegd in ICH Q9, Q10 en EU-GMP inclusief de Annexen en verantwoordelijk zijn voor het houden van toezicht op de kwaliteit van externe productie van geneesmiddelen, maar zelf hun tijd willen indelen. In deze training wordt je je bewust en krijg je begrip hoe je een kwaliteitssysteem opzet in een ge-outsourced model. Deze traning is ideaal voor de Quality afdeling, het QMS team, management team van farmaceutische en biotech bedrijven, drug product development leaders, clinical study supply leaders, CMC managers en alle anderen werkzaam in kwaliteitstoezicht. De training helpt je om toezicht te houden volgens de vereisten van de Internationale en EU GMP wetgeving en is de beste keuze voor iedereen die houdt van de flexibiliteit van online leren op je eigen tempo en wanneer het jou uitkomt. • GMP certificaat • Efficient en interactief online leren • Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop • Modulair leren op je eigen tempo Deze training is ontwikkeld in samenwerking met experts op het gebied van “Quality Oversight” en vertaalt de GMP regelgeving naar de praktijk. De training geeft je de handvatten en praktijkvoorbeelden die je nodig hebt om je kennis direct in de praktijk toe te passen. De eisen van GMP en diverse onderdelen van Kwaliteits toezicht worden in 3 modules uitgelegd, in een logische volgorde van de te zetten stappen. Deze training ondersteunt daarmee de opzet van een kwaliteitssysteem en toezicht door biotech en farmaceutische bedrijven die productie hebben uitbesteed. Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang continuous learning, waarmee je up-to-date blijft als wet- en regelgeving verandert. Nadat je de training hebt voltooid, krijg je het erkende GMP Certificaat direct online in je profiel. Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.  

TRAININGSINHOUD