door GCP Central | aug 23, 2023 | updates wet®elgeving
Sinds de eerste versie van ICH-GCP (of eigenlijk ICH E6 R1) 20 jaar geleden werd ontworpen zijn klinische trials veel complexer geworden. Zowel de opzet van de trials, als de technologie, en ook de kwaliteit van alle verzamelde data. In Deel 1 van deze serie, hebben...
door GCP Central | jul 24, 2023 | updates wet®elgeving
Sinds ICH-GCP (officieel, ICH E6 R1) meer dan 20 jaar geleden voor het eerst werd opgesteld, zijn de ontwikkelingen in klinisch onderzoek enorm snel gegaan. Onderzoeks ontwerpen, technologie en de verzameling van gegevens, alle facetten zijn een stuk complexer...
door GCP Central | jun 13, 2017 | GCP Central nieuws, updates wet®elgeving
Op 14 juni 2017 is de nieuwe ICH GCP van kracht: Addendum R2. In ziekenhuizen, farmaceutische bedrijven en CRO’s is de afspraak gemaakt dat een behaald GCP trainingscertificaat 2 tot 4 jaar geldig is. Maar wat als in de tussentijd de wetgeving wordt...
door GCP Central | mrt 9, 2017 | GCP Central nieuws, GCP Central producten, updates wet®elgeving
Wanneer je betrokken bent bij de opzet en uitvoering van klinisch onderzoek, moet je kunnen aantonen dat je op de hoogte bent van de Good Clinical Practice regels en de in het land geldende wetgeving rond klinisch onderzoek. Dat doen we met een GCP...
