Na een zorgvuldig selectieproces gaat de DCRF een samenwerkingsverband aan met GCP Central voor de ontwikkeling en exploitatie van een online trainingsprogramma over de ECTR. De ECTR, die in oktober 2018 van kracht wordt, is de afkorting voor de EU Verordening 536/2014, betreffende klinische proeven met geneesmiddelen voor menselijk gebruik. De verordening heeft tot doel om het klinisch geneesmiddelenonderzoek binnen de EU te vereenvoudigen en te versnellen.
De ECTR e-learning is bedoeld voor alle mensen die zich bezig houden met de opzet, beoordeling en/ of uitvoering van klinisch onderzoek, zoals onderzoekers, METC-leden, trial-coördinatoren, research verpleegkundigen, en CRA’s. Om te zorgen dat deze professionals geïnformeerd en voorbereid zijn op het moment dat de ECTR ingaat, heeft de DCRF met GCP Central afgesproken dat de e-learning al vanaf het tweede kwartaal van 2018 beschikbaar is.
De e-learning is onderdeel van de activiteiten die de DCRF, als platform van alle bij klinisch onderzoek betrokken partijen onderneemt om ervoor te zorgen dat Nederland goed voorbereid is op de nieuwe wetgeving.
GCP Central ontwikkelt in opdracht van partijen zoals DCRF op maat gemaakte leeroplossingen die regels en richtlijnen tot leven wekken en implementatie in de praktijk bevorderen. Daarnaast biedt GCP Central al enkele jaren praktijkgerichte online WMO/GCP trainingen aan in Nederland. Meer weten? Neem contact met ons op.
