Oprichter van GCP Central, Marieke Meulemans, vertelt over het ontstaan van het bedrijf.
“In 2003 startte ik mijn werkende leven bij Kendle op de afdeling quality control (QC). Ik controleerde de kwaliteit van studiedata van het geneesmiddelenonderzoek, checkte of de dossiers volledig waren, etc. Om mijn werk goed uit te voeren, kreeg ik een cursus Good Clinical Practice. De training was in een zaaltje met blauwe vloerbedekking, waarin ik twee dagen lang powerpoints met regels en wetgeving voorgeschoteld kreeg. Dat is dan ook alles wat ik me ervan kan herinneren: de blauwe vloerbedekking en luisteren naar saaie regels.
Wat ik had willen leren was hoe de verhouding ligt tussen de richtlijn, de wet en de praktijk. Hoe hangen deze samen? Wanneer moet ik wat volgen? Wat is voor mijn werk relevant? In de training werd dat niet uitgelegd, dus ben ik zelf antwoorden op mijn vragen gaan zoeken.”
Leren van de praktijk
Vanuit mijn QC-rol begon ik trainingen te geven aan collega’s. Ik gebruikte voorbeelden uit mijn werk om de GCP richtlijn betekenis te geven in de praktijk. Het groeide uit tot een trainingsafdeling bij de Kendle Clinical Pharmacology Unit (CPU) waarbij ik zoveel mogelijk praktijkervaring integreerde in de GCP- en andere trainingen die we ontwikkelden.
Deze periode bij Kendle, mijn functie als trainingsmanager bij Astellas daarna en de diverse projecten vanuit mijn bedrijf MM Interim hebben allemaal te maken gehad met (online) training, leersystemen, GCP of combinaties daarvan. GCP Central is een resultante van dit alles.
GCP gaat niet om de regels maar de gedachte erachter
Ik merk dat veel mensen een aversie hebben tegen de afkorting GCP. Slecht doordachte, theoretische GCP trainingen werken dat in de hand. Zo wordt bij veel trainingen langs de index van het GCP boekje de hele inhoud verteld. Jammer, want leren over GCP kan heel leuk zijn. Het is je werkveld in klinisch onderzoek, een kader waar je zelf invulling aan moet geven. Een GCP training zou niet moeten gaan om de regels zelf, maar om de gedachte erachter. Als je die begrijpt, en je leert waar de randen van het kader liggen, dan weet je de juiste beslissingen te nemen op de lastige momenten.
Learning made personal
De ultieme GCP training maakt de GCP richtlijn toegankelijk en toepasbaar. GCP Central heeft als motto: learning made personal. Met duidelijke overzichten, anekdotes, praktijksituaties, oefeningen en toepassingsmogelijkheden maken we GCP inzichtelijk voor jou als persoon. Je kunt je eigen training samenstellen uit verschillende praktijkcases. Dat maakt de training direct relevant voor jouw specifieke rol in het onderzoek. Onze onderwijskundigen staan ervoor: als je op die manier over GCP leert, beklijft het veel beter.
Een plek om ervaringen te delen
Met GCP Central wil ik de kwaliteit van klinisch onderzoek als geheel verbeteren. Niet alleen door mensen een relevante en persoonlijke GCP training te bieden, maar ook door ze een plek te geven waar ze hun kennis kunnen delen. Het zou toch mooi zijn als mensen meer van elkaar gaan leren? In een goede training, is namelijk niet het verhaal van de docent leidend, maar zijn juist de ervaringen en vragen van iedereen in de ‘klas’ veel relevanter. Bij GCP Central ontwikkelen we daarom een unieke leeromgeving, waar je trainingsmateriaal over het doen van klinisch onderzoek gratis kunt vinden en je vragen kunt stellen aan andere professionals. Een kennisplatform welke je meeneemt in je broekzak.
