Wanneer je geregistreerd staat in het GCP-WMO register, weet je dat deze registratie niet onbeperkt geldig is. Drie jaar na het behalen van het GCP-examen verloopt jouw registratie en moet je een erkende herregistratie training volgen om in het register te blijven. In de praktijk is het echter niet altijd mogelijk om hier een lang, aaneengesloten studiemoment voor vrij te maken.
GCP Central heeft daarom de GCP-WMO herregistratie volledig vernieuwd. De nieuwe versie voldoet aan alle eisen van het GCP-WMO register, is geüpdatet naar ICH GCP E6(R3) en is aanzienlijk korter. Je kunt nu de volledige training in ongeveer drie uur afronden.
In deze blog wordt beschreven hoe de herregistratie in de praktijk werkt, wat er met je herregistratie bij het EMWO gebeurt nadat je de training hebt afgerond en wat er in de training zelf is vernieuwd.
Hoe GCP-WMO herregistratie werkt
Jouw vermelding in het GCP-WMO register is gekoppeld aan de datum waarop je het GCP-examen hebt behaald. Vanaf dat moment is jouw registratie drie jaar geldig. Daarna verloopt deze automatisch. Om geregistreerd te blijven, moet je binnen deze drie jaar een erkende GCP-WMO herregistratie training volgen. Na succesvolle afronding wordt jouw registratie opnieuw met drie jaar verlengd.
De GCP-WMO herregistratie van GCP Central voldoet aan alle eisen voor herregistratie in het GCP-WMO register. Je hoeft geen aanvullende trainingen te volgen: het afronden van deze training is voldoende om je registratie te verlengen.
Wat gebeurt er nadat je de training hebt afgerond?
Na afronding van de herregistratie start automatisch een helder en uniform proces:
- GCP Central verstuurt maandelijks een overzicht van alle voltooide herregistraties naar de nationale examencommissie EMWO.
- EMWO controleert deze gegevens en verlengt de betreffende registraties in het GCP-WMO register met drie jaar.
- Zodra je registratie is geüpdatet, ontvang je van het EMWO een bevestiging via jouw myGCP-e-mailadres.
Je hoeft dus geen certificaten of formulieren zelf in te sturen. Het afronden van onze training is voldoende voor verwerking van je herregistratie.
Wat is er nieuw in de GCP-WMO-herregistratie?
De meest opvallende wijziging is de verkorte studieduur. De oude training duurde ongeveer 8 tot 8,5 uur; de vernieuwde versie kan in circa 3 uur worden afgerond, zonder verlies van inhoudelijke diepgang.
De belangrijkste verbeteringen:
- Duur teruggebracht van ongeveer 8,5 uur naar maximaal 3 uur
- Volledig bijgewerkt naar ICH GCP E6(R3)
- Online, in eigen tempo te volgen met opgeslagen voortgang
- Speciaal ontworpen voor herregistratie in het GCP-WMO register.
De training wordt online aangeboden via het myGCP-platform. Je bepaalt zelf wanneer je eraan werkt. Je kunt op elk moment starten, pauzeren en hervatten, en jouw voortgang wordt opgeslagen bij de laatst voltooide leeractiviteit. Hierdoor is het mogelijk om de herregistratie in te passen tussen rondes op de afdeling, consulten, studiebezoeken of sponsorverantwoordelijkheden.
De inhoud is volledig geherstructureerd, zodat deze direct toepasbaar is in door de WMO gereguleerd onderzoek. In plaats van alleen kernprincipes te herhalen, benadrukt de training wat er nieuw of aangescherpt is en hoe dit je dagelijkse praktijk beïnvloedt.
Aan het einde van de training vind je een compacte samenvatting die als referentiedocument dient. Je kunt hierop terugvallen bij nieuwe studies, protocolwijzigingen, audits en inspecties.
Bijgewerkt naar ICH GCP E6(R3)
De regelgeving blijft zich ontwikkelen en GCP-trainingen moeten gelijke tred houden. De vernieuwde GCP-WMO herregistratie is volledig bijgewerkt naar de ICH GCP E6(R3)-richtlijn. Zo ben je niet alleen verzekerd van verlenging van jouw positie in het GCP-WMO register, maar stem je jouw kennis ook af op de nieuwste internationale verwachtingen voor goede klinische praktijkvoering.
De training gaat in op de punten waarop ICH GCP E6(R3) extra nadruk legt of verduidelijking biedt, en vertaalt dit naar de context van Nederlands medisch-wetenschappelijk onderzoek onder de WMO. Zo zie je direct waar bestaande processen voldoen en waar je mogelijk moet bijsturen in jouw onderzoeksontwerp, toezicht, documentatie of veiligheid van onderzoeksdeelnemers.
Meer dan een formaliteit: leren van echte casussen
De training is bewust niet opgezet als een minimale afvinkoefening. De focus ligt op continu leren en op het koppelen van wettelijke vereisten aan de realiteit van het uitvoeren en ondersteunen van klinisch onderzoek.
Tijdens de training maak je gebruik van verschillende formats, waaronder tekst, infographics, interactieve leeractiviteiten en video. Er worden bijna vijftig casussen besproken, gebaseerd op realistische scenario’s uit zowel proeflocaties als sponsoromgevingen. Deze casussen behandelen onderwerpen als afwijkingen van het protocol, geïnformeerde toestemming, veiligheidsrapportage, hiaten in de documentatie en communicatie met monitors en inspecteurs.
De casusgerichte aanpak moedigt je aan om na te denken over hoe soortgelijke situaties momenteel in jouw eigen onderzoeken worden aangepakt en waar er ruimte voor verbetering is. De training is bedoeld voor ervaren onderzoekers en onderzoeksmedewerkers, maar ook voor collega’s die bredere verantwoordelijkheden op zich nemen en hun kennis van GCP willen verdiepen.
Ontwikkeld in samenwerking met experts uit het werkveld
De vernieuwde GCP-WMO herregistratie is ontwikkeld in samenwerking met klinisch onderzoeksexperts Viviënne van de Walle en Tanja Hoffman. Beiden zijn actief in het werkveld en brengen praktische ervaring mee in de training. Hun betrokkenheid zorgt ervoor dat de inhoud dicht bij de dagelijkse praktijk blijft, met voorbeelden en dilemma’s die herkenbaar zijn voor onderzoekers, onderzoeksverpleegkundigen, coördinatoren en vertegenwoordigers van sponsors in de Nederlandse context.
Erkenningen en accreditatie
De GCP-WMO herregistratie is erkend door TransCelerate. Daarnaast zijn accreditatieaanvragen ingediend bij GAIA, VSR en V&VN. Voor veel professionals betekent dit dat de training niet alleen kan bijdragen aan het behoud van de GCP-WMO registratie, maar ook aan bredere professionele ontwikkeling of herregistratievereisten, afhankelijk van de functie en beroepsorganisatie.
De training zelf wordt in het Nederlands aangeboden en maakt gebruik van terminologie, voorbeelden en casusmateriaal die aansluiten bij de Nederlandse regelgeving en werkomgeving.
Wat dit betekent voor jou en jouw team
Voor iedereen die onder de WMO werkt, biedt de bijgewerkte GCP-WMO herregistratie een praktische manier om de registratie te behouden zonder de focus op de kwaliteit van het onderzoek te verliezen. Je verlengt jouw registratie in het GCP-WMO register met nog eens drie jaar, stemt jouw kennis af op ICH GCP E6(R3) en komt terug op kwesties die regelmatig aan de orde komen tijdens monitoringbezoeken, audits en inspecties.
Voor onderzoeksorganisaties en sponsors zorgt het kortere, flexibele format voor minder verstoring van de patiëntenzorg en onderzoeksactiviteiten, terwijl de GCP-kennisbasis binnen teams consistent blijft.
Als jouw GCP-WMO registratie bijna drie jaar oud is, biedt deze vernieuwde training een gerichte, praktijkgerichte route naar herregistratie. In een beperkt aantal uren verzekert je je van jouw plaats in het GCP-WMO register en keer je terug naar jouw onderzoek met vernieuwde, op de richtlijnen afgestemde inzichten.
