Onze online en blended training voldoen aan de minimale eisen voor ICH/GCP trainingen voor onderzoekers en ondersteunend personeel. Deze eisen zijn opgesteld door TransCelerate, een internationale samenwerking van farmaceutische bedrijven. Vanaf nu vind je hun logo op onze certificaten. En dat kan nog wel eens goed van pas komen als je onderzoek doet voor een van de bij TransCelerate aangesloten bedrijven.
TransCelerate BioPharma bestaat sinds 2012 en is een non-profit organisatie gericht op het bevorderen van samenwerking tussen (bio-)farmaceutische bedrijven. De organisatie zoekt oplossingen voor gemeenschappelijke uitdagingen in de ontwikkeling van geneesmiddelen. Met als doel om efficiënter en effectiever kwalitatief goede nieuwe medicijnen te kunnen ontwikkelen.
Een van hun initiatieven is dat ze minimale eisen voor GCP training hebben vastgesteld namens de aangesloten bedrijven. De reden daarvoor is dat van oudsher onderzoekers voor elk farmaceutisch bedrijf en voor elk nieuw onderzoek opnieuw dezelfde vragenlijsten en formulieren moeten invullen en opnieuw GCP cursussen moeten volgen om zich voor te bereiden op het onderzoek. Deze overbodige en onnodige GCP training is een groot pijnpunt bij onderzoekers en onderzoekslocaties.
TransCelerate streeft met het opstellen voor minimale eisen naar een efficiencyslag voor zowel onderzoeker als onderzoekscentrum. Indien de GCP training van een trainingsbedrijf is erkend door TransCelerate, voldoet deze aan de minimale eisen en wordt deze geaccepteerd door alle bij TransCelerate aangesloten bedrijven, waaronder de top 5 van farmaceutische bedrijven wereldwijd. Bekijk hier welke farmaceutische bedrijven zijn verbonden aan TransCelerate. Wanneer je als onderzoekslocatie betrokken bent bij onderzoek voor een van de aangesloten bedrijven, volstaat ons GCP certificaat dus. Dat scheelt mooi een extra training.
Vraag is of het Transcelerate initiatief zich uit gaat breiden naar andere bedrijven betrokken bij de ontwikkeling van geneesmiddelen, zoals Clinical Research Organizations. Zou mooi zijn als de GCP trainingen van CROs ook moeten voldoen aan de minimale eisen, zodat we wereldwijd in ieder geval een overeengekomen eisenpakket hebben aan de inhoud van GCP trainingen. Dat is een goed begin richting een keurmerk voor GCP trainingen.
PS Voor elke nieuwe trainingsmodule die we nu ontwikkelen, vragen we uiteraard ook deze erkenning aan bij TransCelerate.
Kijk voor meer informatie over TransCelerate op www.transceleratebiopharmainc.com Wil je weten welke andere instanties onze GCP trainingen geaccrediteerd hebben? Hou de website dan in de gaten.
