Wanneer je betrokken bent bij de opzet en uitvoering van klinisch onderzoek, moet je kunnen aantonen dat je op de hoogte bent van de Good Clinical Practice regels en de in het land geldende wetgeving rond klinisch onderzoek. Dat doen we met een GCP trainingscertificaat. In ziekenhuizen, farmaceutische bedrijven en CRO’s is de afspraak gemaakt dat een behaald certificaat 2 tot 4 jaar geldig is. Maar wat als in de tussentijd de wetgeving wordt ge-update?
Op dit moment ligt de verantwoordelijkheid om op de hoogte te blijven bij de arts-onderzoekers, verpleegkundigen en andere research professionals zelf. De vraag is of zij voldoen aan deze eis. Bij GCP Central denken we dat het beter is voor de kwaliteit van klinisch onderzoek, als we research professionals ook in de tussenliggende periode trainen in wetgevingsupdates. En daar hebben wij een oplossing voor.
Continu leren
GCP Central heeft haar online GCP leerplatform zo ingericht dat updates in de trainingsmodules direct zichtbaar zijn voor haar cursisten. We houden alle wetgeving in de gaten en passen de WMO/GCP trainingsmodules aan naar aanleiding van relevante wijzigingen. We updaten niet alleen de teksten en bijlagen in de trainingsmodule, maar voegen ook vragen toe om jouw kennis over de wetswijziging te activeren. Je leert dus actief over de veranderde wetgeving.
Je ziet in myGCP een notificatie als er een wetswijziging is. Ook ontvang je een mail.
Efficient leren
Wie kent het niet: als “GCP” wordt geupdate, wordt vaak van je verwacht dat je de hele training opnieuw doet. Ook de onderdelen welke niet zijn gewijzigd. Dat vinden we zonde van je tijd. In myGCP wijzigen we de trainingsmodules op hoofdstukniveau, wat betekent dat je nooit meer hoeft te leren dan nodig is. De WMO wijziging van 1 maart 2017 over het verrichten van medisch-wetenschappelijk onderzoek met minderjarige en wilsonbekwame proefpersonen heeft bijvoorbeeld effect op 4 hoofdstukken. Met een tijdsinvestering van 4 x 10 minuten ben je weer helemaal bij.
Aantoonbaar up-to-date
Heb je de WMO/GCP training al eerder volledig voltooid en een certificaat behaald? Dan krijg je een notificatie per mail. In myGCP staan de geupdate hoofdstukken voor je klaar. Ze zijn gemarkeerd met een rode cirkel, zodat je duidelijk ziet wat je moet doen om weer up-to-date te zijn. Je doorloopt de hoofstukken wanneer en waar je wil, zoals je gewend bent.
De geüpdate hoofdstukken zijn aangegeven met een rood uitroepteken.
Heb je alle gewijzigde hoofdstukken doorlopen? Dan verdwijnt het rode uitroepteken en weet je zeker dat je weer helemaal up-to-date bent. Het is belangrijk dat je voor audits, inspecties, maar ook voor je management inzichtelijk kan maken dat jouw kennis over GCP en de landelijke wetgeving up-to-date is. Dat toon je aan met het GCP paspoort op de profielpagina in myGCP.
GCP paspoort
Het GCP paspoort is een overzicht van al jouw leeractiviteiten in myGCP. Eenvoudig te printen of digitaal op te slaan. Het voldoet aan de eisen van GCP en is daarmee geschikt voor audits en inspecties. Dus printen, tekenen en hup: in je Trial Master File.
Jouw GCP paspoort bewijst dat je getraind en up-to-date bent met WMO en GCP
In de maand februari 2017 ontvangen alle cursisten met een actieve WMO/GCP trainingslicentie een notificatie dat ze in myGCP kunnen leren over de WMO wijziging. Heb je nog geen WMO/GCP licentie? Of weet je niet zeker of jouw licentie nog geldig is? Neem dan contact op met onze klantenservice. We helpen je graag.
