Na het behalen van het WMO/GCP certificaat (EMWO) moet je elke vier jaar een herhalingstraining volgen. De zogenaamde herregistratie of hercertificeringscursus. Zodat je op de hoogte blijft van nieuwe ontwikkelingen op het gebied van kwaliteitsborging en wet- en regelgeving en daardoor gecertificeerd kan blijven.
GCP Central lanceert in september 2016 als eerste in Nederland een volledig online WMO/GCP herregistratie cursus, welke cursisten thuis, in de trein of tijdens de nachtdienst kunnen volgen. Je hoeft dus niet te reizen naar eventuele klassikale sessies, maar doet de herregistratie cursus vanaf je eigen (werk-)plek en wanneer het jou uitkomt.
Er zijn binnen de NFU afspraken gemaakt over de inhoud van cursus. De cursus van GCP Central voldoet aan deze inhoudelijke eisen en wordt erkend door EMWO, de examencommissie verantwoordelijk voor registratie en herregistratie in het WMO/GCP register van de NFU.
Na afronding van de herregistratie cursus is de cursist op de hoogte van:
– de veranderingen die afgelopen vier jaar aan nieuwe wet- en regelgeving zijn bijgekomen op het gebied van medisch wetenschappelijk onderzoek; zoals het verzekeringsbesluit 2015, nieuwe eisen aan safety reporting en openbaarmaking gegevens.
– de specifieke onderwerpen zoals door de NFU vastgesteld voor de herregistratie; waaronder Safety Reporting, kwaliteitsborging, wetenschappelijke integriteit, lokale beoordeling (RET), multicenter trials en onderzoek met medische hulpmiddelen.
– de veranderingen welke komende jaren aan wet- en regelgeving zullen worden doorgevoerd; zoals de wijzigingen in ICH-GCP per 2016, de nieuwe EU privacy wetgeving en de EU Verordening geneesmiddelen per 2018.
Na volledige afronding van de herregistratie modules wordt je deelname bijgeschreven op je GCP paspoort in myGCP en wordt jouw herregistratie doorgegeven aan EMWO. Zij zorgen dat je registratie in het WMO/GCP register bij de NFU met 4 jaar verlengd wordt. Daarnaast ontvang je een herregistratie certificaat van EMWO. Voor de online herregistratie cursus zal accreditatie worden aangevraagd bij o.a. KNMG-GAIA en V&VN.
Wanneer moet je herregistreren?
Uiterlijk 4 jaar na certificering is de WMO/GCP-geregistreerde verplicht een hercertificeringscursus te volgen, indien deze nog werkzaam is of zal zijn als klinisch onderzoeker. Voor de huidige WMO/GCP geregistreerden geldt een overgangsperiode, welke inhoud dat deelnemers die tot 6 jaar geleden zijn geregistreerd nog mogen herregistreren voor WMO/GCP. Was jouw initiële WMO/GCP registratie dus op 1 oktober 2010, dan mag je tot 1 oktober 2016 herregistreren. Niet binnen 6 jaar je herregistratie geregeld? Dan moet je opnieuw examen doen.
Ben je geïnteresseerd in de WMO/GCP hercertificeringscursus van GCP Central, wil je meer informatie over de prijs en eventuele collectieve inkoopkortingen? Neem dan contact met ons op.
[sgmb id=1]
