Waardering 5.00 op 5 gebaseerd op 1 klantbeoordeling

In-Company Blended EU GCP Training voor Klinisch Onderzoek in Europa

Deze training heette voorheen “Blended EU-GCP training In-Company”. In deze mix van online en live online training leer je alles over Good Clinical Practice richtlijn voor klinisch onderzoek in Europa. Het programma bestaat uit 7 interactieve online modules en 1 live online trainingen van 3 uur via onze virtuele trainingsruimte, begeleid door onze ervaren trainer. Op maat gemaakt voor jouw organisatie.

Extra informatie

Functie	Alle, Apotheker, Apothekersassistent, Klinische medewerkers onderzoekslocatie, Monitor/CRA, Onderzoeker, Onderzoekscoördinator, Onderzoeksverpleegkundige, Projectmanager, Sponsor/CRO-medewerkers, Studenten
Taal	Engels
Niveau	Expert
Plaats	Bedrijsintern
Fase	Afronding en archivering, Basis, Beoordelingsproces, Indiening, Opzet, Start onderzoek, Uitvoer, Voorbereiding
Regio	Europa
Wetten en regels	GCP

MEER DAN 5 LICENTIES NODIG?

Neem contact op met ons bedrijfsteam om de leerbehoeften van je organisatie te bespreken en te ontdekken hoe onze trainingsoplossingen jouw bedrijf kunnen helpen transformeren.

MYGCP VOOR BEDRIJVEN

Categorie: In-company blended: online/klassikaal Tag: GCP

LEERDOEL

Principes van ICH GCP en het ICH GCP Addendum R2
EU Richtlijnen 2001 & 2005
Declaratie van Helsinki
EU Privacy richtlijn (AVG)
Rollen en verantwoordelijkheden in klinisch onderzoek
Definities en afkortingen
Onderzoeksprotocol ontwikkelen
Selectie van onderzoekslocatie en -personeel
Opzetten van kwaliteitssysteem: monitoring plan, auditen, DSMB, SOPs
Overeenkomsten
Beoordelingsprocedures en voorwaarden tijdens het onderzoek
Rekrutering van proefpersonen en vereisten aan onderzoek met kwetsbare proefpersonen
Veiligheid, inclusief rapportage van SUSARs
Documentatie
Voortijdige en reguliere beëindiging
Afronden en archiveren van klinisch onderzoek

BESCHRIJVING

De Expert In-Company Blended GCP Training voor Klinisch Onderzoek in Europa is de optimale mix voor bedrijven: je team leert op het eigen tempo alles over Good Clinical Practice, de Europese Richtlijnen en de basis van de EU Clinical Trial Regulation. Ze volgen aansluitend binnen de eigen organisatie de klassikale (virtuele) training van één dagdeel. Daar passen ze de online opgedane GCP kennis toe op bedrijfsspecifieke casuïstiek, stellen ze vragen aan de trainer en wisselen ze ervaringen uit met collega’s.

De online training geeft praktische inzichten in ICH-GCP en de Europese richtlijnen, in een logische volgorde : van de opzet tot de afronding van klinische onderzoek. Na afronding van de 7 online modules hebben de deelnemers de kennis om inhoudelijke discussies te voeren tijdens de (virtuele) klassikale bijeenkomst.

Het programma van de klassikale bijeenkomst wordt op maat gemaakt op basis van de behoeften van de deelnemers en het bedrijf en voorziet in maximale interactie. De deelnemers worden uitgedaagd om hun GCP kennis toe te passen op bedrijfsspecifieke casuistiek en situaties. Ze wisselen kennis en ervaringen uit met collega’s en hebben inhoudelijke discussies met de trainer voor een verdieping van hun kennis.

Deze traning is ideaal voor teams die werkzaam zijn in de Europese klinische onderzoekswereld, maar ook voor ervaren medewerkers die op zoek zijn naar een uitgebreide ICH GCP-update.

De trainingsduur is 12 uur, waarvan 8 uur online studie en een virtuele klassikale trainingssessie van 3 uur.

Nadat alle onderdelen van de Blended EU GCP training zijn voltooid, ontvangen de deelnemers een erkend GCP Certificaat.De training is erkend door Transcelerate Biopharma.

Alle deelnemers krijgen bij de trainingslicentie 1 jaar lang toegang tot de myGCP leeromgeving en de online training. Met ons continue leren model houden we de deelnemers up-to-date met wijzigingen in wet- en regelgeving.

Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.