door GCP Central | nov 25, 2016 | GCP Central nieuws
Het is zover: de ICH heeft de revisie van de Good Clinical Practice richtlijn (ICH-GCP E6 R2) aangenomen op 17 november 2016. Betekent dat dat de geüpdate GCP richtlijn per direct van kracht is? Nee. De richtlijn zal eerst door de ICH leden, waaronder de Europese...
door GCP Central | nov 9, 2016 | GCP Central nieuws
Aangepast naar aanleiding van artikel op www.CCMO.nl Op dinsdag 25 oktober 2016 heeft de Eerste Kamer ingestemd met een wetsvoorstel om de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) te wijzigen. Naar verwachting zal de wetswijziging in de praktijk meer...
door GCP Central | okt 13, 2016 | Ervaringen
Sinds januari 2016 zijn het TweeSteden ziekenhuis en het St. Elisabeth Ziekenhuis gefuseerd tot het Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis (ETZ). Het is een van de 26 Samenwerkende Topklinische Ziekenhuizen (STZ) in Nederland. Dat betekent extra aandacht voor opleiding en...
door GCP Central | okt 13, 2016 | GCP Central nieuws
Bron: website Eerste Kamer Er ligt een wetsvoorstel bij de Eerste Kamer om de WMO (Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen) te wijzigen. Met deze wijziging wil men de mogelijkheden om (niet-therapeutisch) medisch-wetenschappelijk onderzoek te verrichten met...
door GCP Central | jul 21, 2016 | GCP Central nieuws
De ICH richtlijn “Good Clinical Practice” (de E6 richtlijn) is in revisie. Deze revisie zal impact hebben op de ICH-GCP vereisten wereldwijd. Een bijzonder moment, want dit is de eerste wijziging sinds de GCP richtlijn 20 jaar geleden is gepubliceerd. Op...
door GCP Central | jul 21, 2016 | GCP Central nieuws
Eind mei plaatsen we de eerste feiten over de myGCP leeromgeving. Hoe wordt de myGCP leeromgeving gebruikt door de cursisten? En door welke cursisten? Zo kwamen we erachter dat bijna de helft van onze cursisten (44%) de leeftijd van 25 – 44 jaar heeft, 70% van de...
