ICH-GCP revisie is aangenomen

ICH-GCP revisie is aangenomen

Het is zover: de ICH heeft de revisie van de Good Clinical Practice richtlijn (ICH-GCP E6 R2) aangenomen op 17 november 2016. Betekent dat dat de geüpdate GCP richtlijn per direct van kracht is? Nee. De richtlijn zal eerst door de ICH leden, waaronder de Europese...
GCP update 2016: ICH-GCP goes risk based.

GCP update 2016: ICH-GCP goes risk based.

De ICH richtlijn “Good Clinical Practice” (de E6 richtlijn) is in revisie. Deze revisie zal impact hebben op de ICH-GCP vereisten wereldwijd. Een bijzonder moment, want dit is de eerste wijziging sinds de GCP richtlijn 20 jaar geleden is gepubliceerd. Op...