Expert ICH GCP Training voor Sponsors in Internationaal Klinisch Onderzoek

Deze training is gericht op de sponsor verantwoordelijkheden zoals vastgelegd in ICH-GCP Hoofdstuk 5. Leer alles over de Good Clinical Practice richtlijnen essentieel voor het opzetten en monitoren van internationaal klinisch onderzoek, via deze interactieve, gecertificeerde GCP training voor Sponsors die je op eigen tempo online volgt. De training bestaat uit 6 interactieve online modules.

€ 99.00

ICH-GCP-for-sponsors
Expert ICH GCP Training voor Sponsors in Internationaal Klinisch Onderzoek - Afbeelding 2
Expert ICH GCP Training voor Sponsors in Internationaal Klinisch Onderzoek - Afbeelding 3
Expert ICH GCP Training voor Sponsors in Internationaal Klinisch Onderzoek - Afbeelding 4

Extra informatie

Functie

, , ,

Taal

Niveau

Fase

, , , , ,

Regio

Wetten en regels

Need more than 5 licenses?

Connect with our corporate team to discuss your organization’s learning needs and discover how our training solutions can help transform your business.

MYGCP FOR BUSINESS
Categorieën: , Tag:

LEERDOEL

Leer meer over:

  • De principes en achtergrond van ICH GCP
  • Declaratie van Helsinki
  • De verantwoordelijkheden van de Sponsor in alle stappen van het klinisch onderzoek volgens hoofdstuk 5 van ICH-GCP
  • De ethische en wetenschappelijke kwaliteitsstandaarden die leiden tot betrouwbare onderzoeksresultaten
  • Opzetten van een kwaliteitssysteem, interne kwaliteitscontrole en kwaliteitsborging
  • De betrokkenheid van de sponso bij het verzamelen van gegevens en voorbereiden van documenten voor de indiening bij de ethische commissie (IRB/IEC)
  • De ethische beoordeling welke plaatsvind voordat de eerste proefpersoon deelneemt aan het onderzoek
  • De rol van de Sponsor tijdens het onderzoek, waaronder het monitoren van de kwaliteit van de uitvoer van het onderzoek, distributie van onderzoeksmiddel, veiligheid van proefpersonen en kwaliteitscontroles
  • De eisen aan het afronden en archiveren van klinisch onderzoek

BESCHRIJVING

De volledig online ICH GCP training voor sponsors is de perfecte oplossing voor professionals werkzaam in farma, biotech of ziekenhuizen die alles moeten weten over de verantwoordelijkheden van een Sponsor zoals vastgelegd in Hoofdstuk 5 van Good Clinical Practice en van toepassing op klinisch onderzoek in ICH regio’s. Tijdens deze training krijg je praktische inzichten in ICH-GCP, in een logische volgorde van de opzet tot de afronding van klinische onderzoek.

Deze traning is geschikt voor CRA’s, onderzoekscoördinatoren, sponsors en initierend onderzoekers. Het stelt je in staat om klinisch onderzoek in ICH regio’s op te zetten en is Ideaal voor mensen die zelf hun tijd willen indelen.

• erkend GCP certificaat
• Efficiente en interactieve online learning
• Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop
• Modulair leren op je eigen tempo

LET OP! Wil je in aanmerking komen voor registratie in het GCP/WMO register? Of wil je leren hoe je onderzoek moet doen in Nederland? Kies dan de Expert Online WMO GCP Training voor Klinisch Onderzoek in Nederland, waarin ook de Nederlandse wetgeving WMO en de eisen voor onderzoekers worden besproken.

Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang continuous learning, waarmee je up-to-date blijft als wet- en regelgeving verandert. Nadat je de training hebt voltooid, krijg je een erkend GCP Certificaat.

Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.

TRAININGSINHOUD

Module: Introductie

In deze module leer je het volgende:

  • De sponsor en ICH-GCP
  • De beginselen van ICH GCP
  • Uniformiteit naar betrouwbaarheid

Module: Opzet

In deze module leer je het volgende:

  • Essentiële documenten
  • Kwaliteitsmanagement
  • Interne Kwaliteitscontrole
  • Kwaliteitsborging

Module: Voorbereiding

In deze module leer je het volgende:

  • Onderzoeksproduct
  • Selectie van onderzoekers
  • Proefpersoneninformatie

Module: Indiening

In deze module leer je het volgende:

  • Beoordeling onderzoeksdossier
  • Voorwaarden en verplichtingen na goedkeuring

Module: Start en Uitvoer

In deze module leer je het volgende:

  • Naleving
  • Levering, opslag en gebruik onderzoeksproduct in een onderzoek
  • Veiligheid, definities en rapportages
  • Kwaliteitscontrole

Module: Afronding en Archiveren

In deze module leer je het volgende:

  • Afronding onderzoek en onderzoekslocatie
  • Archiveren onderzoeksdocumentatie

Module: Kennistoets

De kennistoets omvat:

  • 25 vragen
  • Beschikbaar in Engels
  • Feedback per vraag (achteraf)
  • 3 pogingen
  • Online certificaat bij een score van 80 of hoger

Gerelateerde producten

Learn anytime, anywhere

Learn at your own pace on your smartphone, tablet or desktop. You will have one year of access to the training and resources so you can look up information even after you’ve completed the course.

Learn Continiously

Continuous Learning can both improve clinical research quality and ensure a motivated research team. You’ll benefit from better knowledge retention and reduced risks.  We When a regulatory update is announced, we update the training modules and notify you, so that you can take the updated module and earn a new GCP certificate.

Earn your gcp certificate

With our courses, you can earn and maintain your vital industry-recognized certificate. In your GCP Passport, you can now see exactly which version of a training module you were most recently trained on. This documentation in combination with the changelog will inform auditors, managers, and inspectors of the associate’s compliance with current regulations.

beoordelingen

Wees de eerste om “Expert ICH GCP Training voor Sponsors in Internationaal Klinisch Onderzoek” te beoordelen

Do you know someone who would like this course? Tell them about it…

you may like these featured courses:

view all courses