Expert ICH GCP Training voor Sponsors in Internationaal Klinisch Onderzoek

Deze training is gericht op de sponsor verantwoordelijkheden zoals vastgelegd in ICH-GCP Hoofdstuk 5. Leer alles over de Good Clinical Practice richtlijnen essentieel voor het opzetten en monitoren van internationaal klinisch onderzoek, via deze interactieve, gecertificeerde GCP training voor Sponsors die je op eigen tempo online volgt. De training bestaat uit 6 interactieve online modules.

€ 99.00

ICH-GCP-for-sponsors

Extra informatie

Functie

, , ,

Taal

Niveau

Fase

, , , , ,

Regio

Wetten en regels

MEER DAN 5 LICENTIES NODIG?

Neem contact op met ons bedrijfsteam om de leerbehoeften van je organisatie te bespreken en te ontdekken hoe onze trainingsoplossingen jouw bedrijf kunnen helpen transformeren.
MYGCP VOOR BEDRIJVEN
Categorie: Tag:

LEERDOEL

Leer meer over:

  • De principes en achtergrond van ICH GCP
  • Declaratie van Helsinki
  • De verantwoordelijkheden van de Sponsor in alle stappen van het klinisch onderzoek volgens hoofdstuk 5 van ICH-GCP
  • De ethische en wetenschappelijke kwaliteitsstandaarden die leiden tot betrouwbare onderzoeksresultaten
  • Opzetten van een kwaliteitssysteem, interne kwaliteitscontrole en kwaliteitsborging
  • De betrokkenheid van de sponso bij het verzamelen van gegevens en voorbereiden van documenten voor de indiening bij de ethische commissie (IRB/IEC)
  • De ethische beoordeling welke plaatsvind voordat de eerste proefpersoon deelneemt aan het onderzoek
  • De rol van de Sponsor tijdens het onderzoek, waaronder het monitoren van de kwaliteit van de uitvoer van het onderzoek, distributie van onderzoeksmiddel, veiligheid van proefpersonen en kwaliteitscontroles
  • De eisen aan het afronden en archiveren van klinisch onderzoek

BESCHRIJVING

De volledig online ICH GCP training voor sponsors is de perfecte oplossing voor professionals werkzaam in farma, biotech of ziekenhuizen die alles moeten weten over de verantwoordelijkheden van een Sponsor zoals vastgelegd in Hoofdstuk 5 van Good Clinical Practice en van toepassing op klinisch onderzoek in ICH regio’s. Tijdens deze training krijg je praktische inzichten in ICH-GCP, in een logische volgorde van de opzet tot de afronding van klinische onderzoek.

Deze traning is geschikt voor CRA’s, onderzoekscoördinatoren, sponsors en initierend onderzoekers. Het stelt je in staat om klinisch onderzoek in ICH regio’s op te zetten en is Ideaal voor mensen die zelf hun tijd willen indelen.

• erkend GCP certificaat
• Efficiente en interactieve online learning
• Eenvoudig toegankelijk via smartphone, tablet of desktop
• Modulair leren op je eigen tempo

LET OP! Wil je in aanmerking komen voor registratie in het GCP/WMO register? Of wil je leren hoe je onderzoek moet doen in Nederland? Kies dan de Expert Online WMO GCP Training voor Klinisch Onderzoek in Nederland, waarin ook de Nederlandse wetgeving WMO en de eisen voor onderzoekers worden besproken.

Bij je trainingslicentie krijg je 1 jaar lang continuous learning, waarmee je up-to-date blijft als wet- en regelgeving verandert. Nadat je de training hebt voltooid, krijg je een erkend GCP Certificaat.

Schrijf je nu in en start met de myGCP training op je smartphone, tablet, laptop of computer.

TRAININGSINHOUD

Module: Introductie

In deze module leer je het volgende:

  • De sponsor en ICH-GCP
  • De beginselen van ICH GCP
  • Uniformiteit naar betrouwbaarheid

Module: Opzet

In deze module leer je het volgende:

  • Essentiële documenten
  • Kwaliteitsmanagement
  • Interne Kwaliteitscontrole
  • Kwaliteitsborging

Module: Voorbereiding

In deze module leer je het volgende:

  • Onderzoeksproduct
  • Selectie van onderzoekers
  • Proefpersoneninformatie

Module: Indiening

In deze module leer je het volgende:

  • Beoordeling onderzoeksdossier
  • Voorwaarden en verplichtingen na goedkeuring

Module: Start en Uitvoer

In deze module leer je het volgende:

  • Naleving
  • Levering, opslag en gebruik onderzoeksproduct in een onderzoek
  • Veiligheid, definities en rapportages
  • Kwaliteitscontrole

Module: Afronding en Archiveren

In deze module leer je het volgende:

  • Afronding onderzoek en onderzoekslocatie
  • Archiveren onderzoeksdocumentatie

Module: Kennistoets

De kennistoets omvat:

  • 25 vragen
  • Beschikbaar in Engels
  • Feedback per vraag (achteraf)
  • 3 pogingen
  • Online certificaat bij een score van 80 of hoger

Gerelateerde producten

ALTIJD EN OVERAL LEREN

Leer in je eigen tempo op je smartphone, tablet of computer. Je hebt een jaar lang toegang tot de training en hulpmiddelen, zodat u ook na afloop van de training informatie kunt opzoeken.

LEER VOORTDUREND

Continu leren kan zowel de kwaliteit van klinisch onderzoek verbeteren als zorgen voor een gemotiveerd onderzoeksteam. Jij profiteert van een beter kennisbehoud en minder risico’s. Wanneer een reglementaire update wordt aangekondigd, updaten we de trainingsmodules en stellen wij je op de hoogte, zodat je de bijgewerkte module kunt nemen en een nieuw GCP-certificaat kunt behalen.  

VERDIEN JE GCP-CERTIFICAAT

Met onze trainingen kun je jouw essentiële certificaat verdienen en behouden. In je GCP-paspoort kun je nu precies zien op welke versie van een trainingsmodule je het laatst bent getraind. Deze documentatie in combinatie met de changelog zal auditors, managers en inspecteurs informeren over de naleving van de huidige regelgeving door de medewerker.  

beoordelingen

Wees de eerste om “Expert ICH GCP Training voor Sponsors in Internationaal Klinisch Onderzoek” te beoordelen

KEN JE IEMAND DIE DEZE TRAINING LEUK ZOU VINDEN? DEEL HET MET ZE…

KEN JE IEMAND DIE DEZE TRAINING LEUK ZOU VINDEN? DEEL HET MET ZE:

bekijk alles