De vakantieperiode is een uitgelezen kans om in jezelf te investeren. Door verdiende rust te nemen, dat ene boek te lezen of juist door jezelf bij te scholen. Daarom organiseren we ook dit jaar de GCP Central Summerschool. Een week met trainingen en masterclasses op niveau. Voor starters met ambitie en voor ervaren professionals die snappen dat stilstand achteruitgang is. Bekijk het programma en schrijf je eenvoudig in.
*Het programma is onder voorbehoud van wijzigingen.
Hoe werkt het?
Jij stelt zelf jouw pakket samen. Naar jouw behoefte. Je volgt bijvoorbeeld een Masterclass op woensdag, donderdag of vrijdag. Of de Clinical Monitoring cursus op dinsdag en woensdag. Je combineert de WMO/GCP training met de Monitoring cursus om volledig klaar te zijn voor een baan als CRA. Kun je niet kiezen? Dan volg je gewoon de hele Summerschool.
De cursussen en masterclasses nader toegelicht:
De WMO/GCP basistraining: maandag 22 augustus 2016
Ben je op zoek naar een baan in klinisch onderzoek? Of wil je je kennis over klinisch onderzoek vergroten? Doe dan mee met de blended WMO/GCP basistraining op maandag 22 augustus. We bieden je een optimale mix van online en klassikaal leren, waarbij je voorafgaand aan de trainingsdag de 7 online trainingsmodules doorloopt in de online leeromgeving myGCP. In de klassikale training ga je dieper in op de materie en heb je de mogelijkheid om onduidelijkheden die je in de online training of in de dagelijkse prakijk bent tegenkomen te bespreken met ervaren trainer Eric Klaver.
De Clinical Trial Monitoring cursus: dinsdag 23 en woensdag 24 augustus 2016
Ben je geinteresseerd in een baan als Clinical Research Associate? Of ben je gevraagd om klinisch onderzoek in jouw ziekenhuis te gaan monitoren? Dan is de Clinical Trial monitoring cursus geschikt voor jou. Deze training gaat in op het dagelijkse werk van een monitor. Hoe worden de regels en wetgeving welke we geleerd hebben in de WMO/GCP basiscursus in de praktijk toegepast? Je leert van trainer Eric Klaver alle skills die je nodig hebt in het werk als monitor en wordt bijgepraat over de toekomst van monitoring in de 2 exclusieve masterclasses op woensdag 24 augustus.
Masterclass ICH-GCP 2016: Risk Based Monitoring & Decision Making
Eind 2016 gaat ICH-GCP sinds 20 jaar op de schop. De grootste wijziging is de introductie van Risk Based Decision Making als basis voor de opzet en uitvoer van klinisch onderzoek. Om risico’s goed te kunnen managen is het cruciaal om goed na te denken over hoe je beslissingen maakt op basis van risico’s. Hier gaan we in deze Masterclass met elkaar aan werken.
Masterclass Advanced Clinical Trial monitoring
Deze masterclass gaat dieper in op het vak CRA. Hoe maak ik bepaalde zaken bespreekbaar op site? Hoe kan ik ondersteunen bij het behalen van de recruitment doelstellingen? Hoe manage ik de trial timelines en ga ik om met quality issues? Hoe zet ik risk based monitoring succesvol in bij de uitvoer van mijn trials, zonder het contact met mijn site te verliezen? Eric Klaver helpt je vanuit zijn jarenlange ervaring als CRA en consultant om deze uitdagingen te overwinnen.
Masterclass Regulatory Affairs
De masterclass Regulatory Affairs introduceert de CRA of clinical research professional in het vak van RA. Wat zijn de uitgangspunten voor dossieropbouw? Hoe verloopt het registratieproces? Je komt het te weten in deze Masterclass.
Masterclass Clinical Trials in Medical Devices
Wat is het verschil in de opzet en uitvoering van medical device & geneesmiddelen studies? Vanaf de start tot aan het einde van de studie zijn er verschillen, niet alleen is er andere regelgeving van toepassing (ISO14155, MEDDEV,etc), maar ook zijn er wat verschillen in eisen aan de opzet en uitvoer van een onderzoek met een medisch hulpmiddel. In de masterclass op donderdag 25 augustus neemt Lorraine Parker van Parker CSS je mee in de wereld van onderzoek met medische hulpmiddelen. Verschillende vragen zullen worden behandeld en beantwoord: Welke verschillende vormen van klinisch onderzoek zijn er? Hoe kan ik vaststellen of er klinisch onderzoek nodig is voor het betreffende medisch hulpmiddel? Moet ik mijn onderzoek indienen bij een Ethische Commissie en IGZ? En welke documentatie moet ik meesturen? Hoe kan ik aantonen dat er voldoende klinische data is om te voldoen een de veiligheids- en prestatie-eisen van het medisch hulpmiddel? Leer het in deze Masterclass.
Masterclass Pharmacovigilance
Het collecteren en rapporteren van ongewenste voorvallen (AE, SAE, SUSAR) is een belangrijk aspect van de uitvoering van klinische trials. Waarom is het zo belangrijk dat je als onderzoeker de causaliteit documenteert op het SAE formulier? Wie verwerkt deze formulieren? En welke rapportages moeten gemeld worden aan de autoriteiten? In de Masterclass Pharmacovigilance tijdens de GCP Central Summerschool gaat Rita Lobatto hier dieper op in.
Getting things done!
Naast kennis over wet- en regelgeving en je kennis van het protocol zijn jouw “soft skills” essentieel voor jouw succes in klinisch onderzoek. In deze Masterclass oefen je met motivator Eric Klaver het klantgericht werken met de site, challengen we jouw time management skills en werken we aan jouw motivatie en veranderskills: hoe motiveer je je team of jouw onderzoekssite? Go out and make things happen!
Dit wil je niet missen toch? Schrijf je direct in.
Kosten
De kosten van de Summerschool en losse cursussen zijn:
€ 99,- per masterclass van 4 uur (op woensdag, donderdag en vrijdag)
€ 175,- voor 2 masterclasses naar keuze (op woensdag, donderdag en vrijdag)
€ 349,- voor de blended WMO/GCP basistraining: MA 22 augustus
€ 349,- voor de clinical monitoring cursus: DI 23 en WOE 24 augustus
€ 695,- voor de WMO/GCP basistraining + clinical monitoring cursus: MA t/m WOE
€ 995,- voor de gehele cursusweek MA t/m VR
€ 1345,- voor de gehele cursusweek + 4 overnachtingen (met ontbijt)
Dit is inclusief:
- lunch, koffie/thee en frisdrank
- 1 jaar toegang tot cursus materialen via de online leeromgeving myGCP
- erkend WMO/GCP certificaat (alleen bij blended WMO/GCP basistraining)
- 7 online trainingmodules (alleen bij blended WMO/GCP basistraining)
- certificaat van deelname
De Summerschool vind plaats op onze eigen trainingslocatie in Amersfoort. De ochtendsessies beginnen om 09:00u en eindigen om 13:00u, de middagsessies beginnen om 13:30 en eindigen om 17:30u. Van 13:00u tot 13:30u wordt een lunch geserveerd waar alle deelnemers bij aan kunnen schuiven.
Schrijf je direct in om verzekerd te zijn van een plek. Of bel/mail onze klantenservice voor meer informatie.
We zien je graag in augustus. Tot dan?
[sgmb id=1]
