door GCP Central | jan 29, 2024 | GCP Central nieuws
We krijgen steeds meer vragen over de EU CTR. De overgangsperiode loopt bijna af en dat merken we. Vandaar dat we graag de belangrijkste zaken met jullie delen: De Clinical Trials Regulation (Regulation (EU) No 536/2014) of, kort gezegd, de EU CTR is op 31...
door GCP Central | dec 20, 2023 | GCP Central nieuws
De Nederlandse federatie van umc’s (NFU) heeft GCP Central de opdracht toegewezen om van 2024 tot en met 2027 de eBROK® cursus door te ontwikkelen en te onderhouden. eBROK® (Basiscursus Regelgeving en Organisatie voor Klinisch onderzoekers) bestaat sinds 2006 en is...
door GCP Central | nov 30, 2023 | GCP Central nieuws
GCP Central bestaat inmiddels meer dan 10 jaar. Een tijd waarin we al onze energie, passie en toewijding hebben gestoken in het trainen van de internationale gemeenschap van medisch wetenschappelijk onderzoekers op het gebied van good clinical practice, ofwel GCP, en...
door GCP Central | aug 23, 2023 | updates wet®elgeving
Sinds de eerste versie van ICH-GCP (of eigenlijk ICH E6 R1) 20 jaar geleden werd ontworpen zijn klinische trials veel complexer geworden. Zowel de opzet van de trials, als de technologie, en ook de kwaliteit van alle verzamelde data. In Deel 1 van deze serie, hebben...
door GCP Central | jul 24, 2023 | updates wet®elgeving
Sinds ICH-GCP (officieel, ICH E6 R1) meer dan 20 jaar geleden voor het eerst werd opgesteld, zijn de ontwikkelingen in klinisch onderzoek enorm snel gegaan. Onderzoeks ontwerpen, technologie en de verzameling van gegevens, alle facetten zijn een stuk complexer...
door GCP Central | jul 24, 2023 | GCP Central nieuws
GCP Central bestaat inmiddels meer dan 10 jaar. Een tijd waarin we al onze energie, passie en toewijding hebben gestoken in de training van de internationale gemeenschap van medisch wetenschappelijk onderzoekers op het gebied van good clinical practice, ofwel GCP....
